РЗН 2021/13519

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13519

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 25.07.2022 № РЗН 2021/13519

На медицинское изделие

Набор реагентов для количественного определения молочной кислоты в плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с «Молочная кислота Реагенты (Alinity с Lactic Acid Reagent Kit)»Вариант исполнения: I. 10 картриджей по 100 тестов в составе: - Реагент 1 (Alinity с Lactic Acid Reagent 1) - 10 х 24,5 мл Инструкция по применению

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Эбботт Лэбораториз"

Производитель

"Фишер Диагностикс, Подразделение компании с ограниченной ответственностью Фишер Сайентифик Компани, часть компании Термо Фишер Сайентифик Инк.

Место производства медицинского изделия

, США, Fisher Diagnostics a division of Fisher Scientific Company, LLC, A part of Thermo Fisher Scientific, Inc., 8365 Valley Pike, Middletown, Virginia, 22645, USA

Номер регистрационного досье № РЗН 2021/13519

Вид медицинского изделия: 128380

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 25.07.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_