РЗН 2021/13439
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13439
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 10.02.2021 № РЗН 2021/13439
На медицинское изделие
Набор калибраторов для количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (TSH CalSet cobas е analyzers)Состав:
1. Калибратор 1 (TSH Cal1), флакон, объем 1,3 мл - 2 шт.:
2. Калибратор 2 (TSH Саl2), флакон, объем 1,3 мл - 2 шт.:
3. Карта со штрих-кодом - 1 шт.;
4. Лист со штрих-кодами - 1 шт.:
5. Этикетка со штрих-кодом для флакона - 8 шт.:
6. Инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Рош Диагностика Рус"
Производитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/13439
Вид медицинского изделия:
239140
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 10.02.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_