РЗН 2021/13419
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13419
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 15.06.2022 № РЗН 2021/13419
На медицинское изделие
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения опухолевого маркера НЕ4 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на анализаторах иммунохимических Alinity i "НЕ4 Калибраторы (Alinity i НЕ4 Calibrators)"в составе:
1. Калибратор А (Alinity i НЕ4 CAL А) - 1 флакон х 3,0 мл.
2. Калибратор В (Alinity i НЕ4 CAL В) - 1 флакон х 3,0 мл.
3. Калибратор С (Alinity i HE4 CAL C) - 1 флакон х 3,0 мл.
4. Калибратор D (Alinity i HE4 CAL D) - 1 флакон х 3,0 мл.
5. Калибратор E (Alinity i HE4 CAL E) - 1 флакон х 3,0 мл.
6. Калибратор F (Alinity i HE4 CAL F) - 1 флакон х 3,0 мл.
7. Инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Производитель
"Эбботт ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/13419
Вид медицинского изделия:
223550
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 15.06.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_