РЗН 2021/13404

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13404

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 14.06.2022 № РЗН 2021/13404

На медицинское изделие

Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения опухолевого маркера НЕ4 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "НЕ4 Контрольные материалы (Alinity i НЕ4 Controls)"в составе: 1. Контроль L (Alinity i НЕ4 Control L) - 1 флакон x 8,0 мл. 2. Контроль М (Alinity i НЕ4 Control М) - 1 флакон х 8,0 мл. 3. Контроль Н (Alinity i НЕ4 Control Н) - 1 флакон х 8,0 мл. 4. Инструкция по применению.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Эбботт Лэбораториз"

Производитель

"Эбботт ГмбХ"

Место производства медицинского изделия

, Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

Номер регистрационного досье № РЗН 2021/13404

Вид медицинского изделия: 223540

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 14.06.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_