РЗН 2021/13212

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13212

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 16.01.2023 № РЗН 2021/13212

На медицинское изделие

Система контроля уровня глюкозы крови (глюкометр) «Акку-Чек® Инстант» (Accu-Chek® Instant)в составе: 1. Глюкометр "Акку-Чек® Инстант" (Accu-Chek® Instant). 2. Тест-полоски "Акку-Чек® Инстант" (Accu-Chek® Instant), 10 шт. - 1 уп. 3. Устройство для прокалывания кожи "Акку-Чек® Софткликс" (Accu-Chek® Softclix). 4. Ланцеты "Акку-Чек® Софткликс" (Accu-Chek® Softclix), 10 шт. 5. Чехол (Carry case). 6. Инструкции и вложения (Manuals and inserts) - не более 10 шт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Рош Диабетес Кеа Рус"

Производитель

"Рош Диабетс Кеа ГмбХ"

Место производства медицинского изделия

, Германия, Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Номер регистрационного досье № РЗН 2021/13212

Вид медицинского изделия: 344110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119

Приказом Росздравнадзора от 16.01.2023 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_