РЗН 2021/16252
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16252
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 30.12.2021 № РЗН 2021/16252
На медицинское изделие
Программное обеспечение RayStation 8B для планирования и анализа лучевой терапии1. RayStation Planning, в составе:
- rayPlatform;
- ray Anatomy;
- rayEvaluation;
- raySetup;
- rayConformal;
- rayintensity;
- ray Arc;
- rayXomo;
- ray Wave;
- rayElectronPlanning;
- rayPassiveScattering;
- rayUniformScanning;
- rayPencilScanning;
- rayWobbling;
- rayLineScanning;
- rayCarbonPlanning;
- rayNavigator (при необходимости);
- rayFallback (при необходимости);
- rayAutoBreast (при необходимости);
- rayBiology (при необходимости);
- rayDeformable (при необходимости);
- гауТгаскег (при необходимости);
- ray Adaptive (при необходимости);
- raySimulation (при необходимости);
- rayExplorer (при необходимости);
- rayDeepPlanning (при необходимости);
- rayDeepSegmentation (при необходимости).
2. RayStation Tracker, в составе:
- rayPlatform;
- rayEvaluation;
- rayAnatomy;
- rayDeformable;
- гауТгаскеr;
- rayPhotonPhysics (при необходимости);
- rayElectronPhysics (при необходимости);
- rayProtonPhysics (при необходимости);
- rayCarbonPhysics (при необходимости);
- rayBiology (при необходимости);
- rayDeepSegmentation (при необходимости).
3. RayStation Anatomy, в составе:
- rayPlatform;
- ray Anatomy;
- rayDeformable (при необходимости);
- rayDeepSegmentation (при необходимости).
4. RayStation Evaluation, в составе:
- rayPlatform;
- rayEvaluation;
- rayBiology (при необходимости).
5. RayStation Doctor, в составе:
- rayPlatform;
- ray Anatomy;
- rayEvaluation;
- rayDeformable (при необходимости);
- rayBiology (при необходимости);
- raySimulation (raySetup, rayConformal) (при необходимости);
- rayDeepSegmentation (при необходимости).
6. RayStation Simulation, в составе:
- rayPlatform;
- rayAnatomy;
- raySimulation (raySetup, rayConformal);
- rayDeformable (при необходимости);
- rayDeepSegmentation (при необходимости).
7. RayPhysics.
8. RayLearner.
9. USB-флеш-накопитель c инсталлятором программного обеспечения RayStation 8В, с руководством пользователя.
10. Руководство по установке программного обеспечения.
11. USB-ключ защиты программного обеспечения.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "МедРегистратор"
Производитель
"РейСёрч Лабараториз АБ(публ)"
Место производства медицинского изделия
, Швеция, RaySearch Labaratories АВ (publ), Sveavagen 44, SE-111 34 Stockholm, Sweden
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/16252
Вид медицинского изделия:
180960
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.11.130
медицинского изделия: 26.60.11.130
Приказом Росздравнадзора от 30.12.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_