РЗН 2021/14474
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14474
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 01.06.2021 № РЗН 2021/14474
На медицинское изделие
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения метотрексата иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Метотрексат Контрольные материалы (Alinity i Methotrexate Controls)"в составе:
1. Контроль L (Alinity i Methotrexate Low Control) - 1 x 8,0 мл.
2. Контроль М (Alinity i Methotrexate Medium Control) - 1 x 8,0 мл.
3. Контроль Н (Alinity i Methotrexate High Control) - 1 x 8,0 мл.
4. Контроль X (Alinity i Methotrexate X Control) - 1 x 8,0 мл.
5. Инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Производитель
"Эбботт ГмбХ & Ко. КГ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Abbott GmbH & Со. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/14474
Вид медицинского изделия:
250520
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 01.06.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_