РЗН 2021/14470
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14470
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 01.06.2021 № РЗН 2021/14470
На медицинское изделие
Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита С методом полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией ПОЛИВИР HCV Качественныйв составе:
1. Реакционная смесь - 1 пробирка - 1100 мкл.
2. Разбавитель - 2 пробирки по 1,8 мл.
3. Смесь ферментов - 1 пробирка - 550 мкл.
4. ВКО - 1 пробирка - лиофилизат.
5. ПКО - 1 пробирка - лиофилизат.
6. Раствор для восстановления - 1 пробирка - 1,8 мл.
7. Памятка по применению набора.
8. Вкладыш с данными ПКО.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО НПФ "Литех"
Место производства медицинского изделия
119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/14470
Вид медицинского изделия:
286220
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 01.06.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_