РЗН 2021/14470

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14470

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

286220

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

286220

Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита С методом полимеразной цепной реакции c обратной транскрипцией ПОЛИВИР HСV Качественный

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита С методом полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией ПОЛИВИР HCV Качественныйв составе: 1. Реакционная смесь - 1 пробирка - 1100 мкл. 2. Разбавитель - 2 пробирки по 1,8 мл. 3. Смесь ферментов - 1 пробирка - 550 мкл. 4. ВКО - 1 пробирка - лиофилизат. 5. ПКО - 1 пробирка - лиофилизат. 6. Раствор для восстановления - 1 пробирка - 1,8 мл. 7. Памятка по применению набора. 8. Вкладыш с данными ПКО.

РЗН 2021/14470

09.08.2023

21.20.23.110

286220

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть