РЗН 2021/14050

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14050
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 16.04.2021 № РЗН 2021/14050
На медицинское изделие
Аппарат диодный лазерный модель WLA-01 в вариантах исполнения: I. Аппарат диодный лазерный модель WLA-01, вариант исполнения 600, в составе: 1. Аппарат диодный лазерный модель WLA-01, вариант исполнения 600. 2. Аппликатор (Манипула). 3. Очки для защиты оператора от лазерного излучения производства LASERPAIR СО., Ltd., Китай. 4. Очки для защиты пациента от лазерного излучения производства Beijing JinJiHongYe Technology & Trade Pty Ltd., Китай. 5. Кабель питания производства Ningbo Qiaopu Electric Co., Ltd., Китай. 6. Педаль управления активацией лазера производства KACON, Корея. 7. Интерлок. 8. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Силиконовый шланг для добавления воды с воронкой и клапаном - 1 шт. 2. Шланг для дренажа с клапаном - 1 шт. II. Аппарат диодный лазерный модель WLA-01, вариант исполнения 1000, в составе: 1. Аппарат диодный лазерный модель WLA-01, вариант исполнения 1000. 2. Аппликатор (Манипула). 3. Очки для защиты оператора от лазерного излучения производства LASERPAIR СО., Ltd., Китай. 4. Очки для защиты пациента от лазерного излучения производства Beijing JinJiHongYe Technology & Trade Pty Ltd., Китай. 5. Кабель питания производства Ningbo Qiaopu Electric Co., Ltd., Китай. 6. Педаль управления активацией лазера производства KACON, Корея. 7. Интерлок. 8. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Силиконовый шланг для добавления воды с воронкой и клапаном - 1 шт. 2. Шланг для дренажа с клапаном - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "БЬЮТИ ЛАЙФ ГРУПП"
Производитель
"Вингдерм Электро-Оптикс Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Wingderm Electro-Optics Ltd., Room 312, Building D-3, Dongsheng Science Park, No. 66 Xixiaokou Road, Haidian District, 100192 Beijing, P.R. of China
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/14050
Вид медицинского изделия: 262730
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.170
Приказом Росздравнадзора от 16.04.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_