РЗН 2020/9935
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9935
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 03.10.2022 № РЗН 2020/9935
На медицинское изделие
Линзы контактные силикон-гидрогелевые, однодневныев вариантах исполнения:
1. Линзы контактные силикон-гидрогелевые, однодневные Miru Upside, в упаковках по 30 шт., в вариантах рефракций:
+6,00 D; +5,75 D; +5,50 D; +5,25 D; +5,00 D; +4,75 D; +4,50 D; +4,25 D; +4,00 D; +3,75 D; +3,50 D; +3,25 D; +3,00 D; +2,75 D; +2,50 D; +2,25 D; +2,00 D; +1,75 D; +1,50 D; +1,25 D; +1,00 D; +0,75 D; +0,50 D; +0,25 D; 0,00 D; -0,25 D; -0,50 D; -0,75 D; -1,00 D; -1,25 D; -1,50 D; -1,75 D; -2,00 D; -2,25 D; -2.50 D; -2,75 D; -3,00 D; -3,25 D; -3,50 D; -3,75 D; -4,00 D; -4,25 D; -4,50 D; -4,75 D; -5,00 D; -5,25 D; -5.50 D; -5,75 D; -6,00 D; -6,50 D; -7,00 D; -7,50 D; -8,00 D; -8,50 D; -9,00 D; -9,50 D; -10,00 D; -10,50 D; -11,00 D; -11,50 D; -12,00 D; -12,50 D; -13,00 D.
- инструкция по применению.
2. Линзы контактные силикон-гидрогелевые, однодневные Meliora®, в упаковках по 30 шт., в вариантах рефракций:
+6,00 D; +5,75 D; +5,50 D; +5,25 D; +5,00 D; +4,75 D; +4,50 D; +4,25 D; +4,00 D; +3,75 D; +3,50 D; +3,25 D; +3,00 D; +2,75 D; +2,50 D; +2,25 D; +2,00 D; +1,75 D; +1,50 D; +1,25 D; +1,00 D; +0,75 D; +0,50 D; +0,25 D; 0,00 D; -0,25 D; -0,50 D; -0,75 D; -1,00 D; -1,25 D; -1,50 D; -1,75 D; -2,00 D; -2,25 D; -2.50 D; -2,75 D; -3,00 D; -3,25 D; -3,50 D; -3,75 D; -4,00 D; -4,25 D; -4,50 D; -4,75 D; -5,00 D; -5,25 D; -5.50 D; -5,75 D; -6,00 D; -6,50 D; -7,00 D; -7,50 D; -8,00 D; -8,50 D; -9,00 D; -9,50 D; -10,00 D; -10,50 D; -11,00 D; -11,50 D; -12,00 D; -12,50 D; -13,00 D.
- инструкция по применению.
3. Линзы контактные силикон-гидрогелевые, однодневные Courage®, в упаковках по 30 шт., в вариантах рефракций:
+6,00 D; +5,75 D; +5,50 D; +5,25 D; +5,00 D; +4,75 D; +4,50 D; +4,25 D; +4,00 D; +3,75 D; +3,50 D; +3,25 D; +3,00 D; +2,75 D; +2,50 D; +2,25 D; +2,00 D; +1,75 D; +1,50 D; +1,25 D; +1,00 D; +0,75 D; +0,50 D; +0,25 D; 0,00 D; -0,25 D; -0,50 D; -0,75 D; -1,00 D; -1,25 D; -1,50 D; -1,75 D; -2,00 D; -2,25 D; -2.50 D; -2,75 D; -3,00 D; -3,25 D; -3,50 D; -3,75 D; -4,00 D; -4,25 D; -4,50 D; -4,75 D; -5,00 D; -5,25 D; -5.50 D; -5,75 D; -6,00 D; -6,50 D; -7,00 D; -7,50 D; -8,00 D; -8,50 D; -9,00 D; -9,50 D; -10,00 D; -10,50 D; -11,00 D; -11,50 D; -12,00 D; -12,50 D; -13,00 D.
- инструкция по применению.
4. Линзы контактные силикон-гидрогелевые, однодневные PEREGRIN®, в упаковках по 30 шт., в вариантах рефракций:
+6,00 D; +5,75 D; +5,50 D; +5,25 D; +5,00 D; +4,75 D; +4,50 D; +4,25 D; +4,00 D; +3,75 D; +3,50 D; +3,25 D; +3,00 D; +2,75 D; +2,50 D; +2,25 D; +2,00 D; +1,75 D; +1,50 D; +1,25 D; +1,00 D; +0,75 D; +0,50 D; +0,25 D; 0,00 D; -0,25 D; -0,50 D; -0,75 D; -1,00 D; -1,25 D; -1,50 D; -1,75 D; -2,00 D; -2,25 D; -2.50 D; -2,75 D; -3,00 D; -3,25 D; -3,50 D; -3,75 D; -4,00 D; -4,25 D; -4,50 D; -4,75 D; -5,00 D; -5,25 D; -5.50 D; -5,75 D; -6,00 D; -6,50 D; -7,00 D; -7,50 D; -8,00 D; -8,50 D; -9,00 D; -9,50 D; -10,00 D; -10,50 D; -11,00 D; -11,50 D; -12,00 D; -12,50 D; -13,00 D.
- инструкция по применению.
5. Линзы контактные силикон-гидрогелевые, однодневные VOYAGE®, в упаковках по 30 шт., в вариантах рефракций:
+6,00 D; +5,75 D; +5,50 D; +5,25 D; +5,00 D; +4,75 D; +4,50 D; +4,25 D; +4,00 D; +3,75 D; +3,50 D; +3,25 D; +3,00 D; +2,75 D; +2,50 D; +2,25 D; +2,00 D; +1,75 D; +1,50 D; +1,25 D; +1,00 D; +0,75 D; +0,50 D; +0,25 D; 0,00 D; -0,25 D; -0,50 D; -0,75 D; -1,00 D; -1,25 D; -1,50 D; -1,75 D; -2,00 D; -2,25 D; -2.50 D; -2,75 D; -3,00 D; -3,25 D; -3,50 D; -3,75 D; -4,00 D; -4,25 D; -4,50 D; -4,75 D; -5,00 D; -5,25 D; -5.50 D; -5,75 D; -6,00 D; -6,50 D; -7,00 D; -7,50 D; -8,00 D; -8,50 D; -9,00 D; -9,50 D; -10,00 D; -10,50 D; -11,00 D; -11,50 D; -12,00 D; -12,50 D; -13,00 D.
- инструкция по применению.
6. Линзы контактные силикон-гидрогелевые, однодневные PROVIDENCE®, в упаковках по 30 шт., в вариантах рефракций:
+6,00 D; +5,75 D; +5,50 D; +5,25 D; +5,00 D; +4,75 D; +4,50 D; +4,25 D; +4,00 D; +3,75 D; +3,50 D; +3,25 D; +3,00 D; +2,75 D; +2,50 D; +2,25 D; +2,00 D; +1,75 D; +1,50 D; +1,25 D; +1,00 D; +0,75 D; +0,50 D; +0,25 D; 0,00 D; -0,25 D; -0,50 D; -0,75 D; -1,00 D; -1,25 D; -1,50 D; -1,75 D; -2,00 D; -2,25 D; -2.50 D; -2,75 D; -3,00 D; -3,25 D; -3,50 D; -3,75 D; -4,00 D; -4,25 D; -4,50 D; -4,75 D; -5,00 D; -5,25 D; -5.50 D; -5,75 D; -6,00 D; -6,50 D; -7,00 D; -7,50 D; -8,00 D; -8,50 D; -9,00 D; -9,50 D; -10,00 D; -10,50 D; -11,00 D; -11,50 D; -12,00 D; -12,50 D; -13,00 D.
- инструкция по применению.
7. Линзы контактные силикон-гидрогелевые, однодневные VIATOR®, в упаковках по 30 шт., в вариантах рефракций:
+6,00 D; +5,75 D; +5,50 D; +5,25 D; +5,00 D; +4,75 D; +4,50 D; +4,25 D; +4,00 D; +3,75 D; +3,50 D; +3,25 D; +3,00 D; +2,75 D; +2,50 D; +2,25 D; +2,00 D; +1,75 D; +1,50 D; +1,25 D; +1,00 D; +0,75 D; +0,50 D; +0,25 D; 0,00 D; -0,25 D; -0,50 D; -0,75 D; -1,00 D; -1,25 D; -1,50 D; -1,75 D; -2,00 D; -2,25 D; -2.50 D; -2,75 D; -3,00 D; -3,25 D; -3,50 D; -3,75 D; -4,00 D; -4,25 D; -4,50 D; -4,75 D; -5,00 D; -5,25 D; -5.50 D; -5,75 D; -6,00 D; -6,50 D; -7,00 D; -7,50 D; -8,00 D; -8,50 D; -9,00 D; -9,50 D; -10,00 D; -10,50 D; -11,00 D; -11,50 D; -12,00 D; -12,50 D; -13,00 D.
- инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "НОВАЛЕКС"
Производитель
"Меникон Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Япония, , Menicon Co., Ltd., 3-21-19, Aoi, Naka-ku, Nagoya, 460-0006, Japan
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/9935
Вид медицинского изделия:
103020
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.41.110
медицинского изделия: 32.50.41.110
Приказом Росздравнадзора от 03.10.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_