РЗН 2020/9886
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9886
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 15.02.2022 № РЗН 2020/9886
На медицинское изделие
Канюли назальные одноразовые кислородные для систем увлажнения, используемых для респираторной терапии, с принадлежностямивариантов исполнения:
1. Назальная канюля F&P Optiflow взрослая малая (OPT842).
2. Назальная канюля F&P Optiflow взрослая средняя (OPT844).
3. Назальная канюля F&P Optiflow взрослая большая (OPT846).
4. Назальная канюля F&P Optiflow Junior для недоношенных (OPT312).
5. Назальная канюля F&P Optiflow Junior неонатальная (OPT314).
6. Назальная канюля F&P Optiflow Junior для младенцев (OPT316).
7. Назальная канюля F&P Optiflow Junior для детей младшего возраста (OPT318).
Принадлежности:
1. Набор коннекторов F&P Optiflow Junior (OPT016), в составе:
1.1. Адаптер для соединения с небулайзером и соединением типа Luer для взятия проб газа.
1.2. Коннектор угловой 90° 22M/22F.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Фишер энд Пэйкел Хелскэр"
Производитель
"Фишер энд Пейкел Хелскэр Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Новая Зеландия, Fisher & Paykel Healthcare Ltd., 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, 2013, New Zealand
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/9886
Вид медицинского изделия:
136410
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.110
медицинского изделия: 32.50.13.110
Приказом Росздравнадзора от 15.02.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_