РЗН 2020/9875
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9875
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 02.09.2022 № РЗН 2020/9875
На медицинское изделие
Набор реагентов для выявления и дифференциации штаммов возбудителя бруцеллеза методом полимеразной цепной реакции с учетом результатов в режиме реального времени (Бру-Диф-РГФ) по ТУ 21.20.23-055-01898109-2018в составе:
1. ПЦР-смесь-1 - 1 пробирка по 0,25 мл.
2. ПЦР-смесь-2 - 1 пробирка по 0,25 мл.
3. ПЦР-смесь-РГФ - 2 пробирки по 0,5 мл.
4. Растворитель - 1 пробирка по 1,0 мл.
5. Taq ДНК-полимераза - 1 пробирка по 0,04 мл.
6. ТЕ-буфер - 3 пробирки по 1,0 мл.
7. ПКО ДНК Brucella - 4 пробирки по 0,1 мл.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ФКУН Российский противочумный институт "Микроб" Роспотребнадзора
Место производства медицинского изделия
410005, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/9875
Вид медицинского изделия:
196390
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 02.09.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_