РЗН 2020/9875
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9875
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 03.04.2020 № РЗН 2020/9875
На медицинское изделие
Набор реагентов для выявления и дифференциации штаммов возбудителя бруцеллеза методом полимеразной цепной реакции с учетом результатов в режиме реального времени (Бру-Диф-РГФ) по ТУ 21.20.23-055-01898109-2018в составе:
1. ПЦР-смесь-1 - 1 пробирка по 0,25 мл.
2. ПЦР-смесь-2 - 1 пробирка по 0,25 мл.
3. ПЦР-смесь-РГФ - 2 пробирки по 0,5 мл.
4. Растворитель - 1 пробирка по 1,0 мл.
5. Taq ДНК-полимераза - 1 пробирка по 0,04 мл.
6. ТЕ-буфер - 3 пробирки по 1,0 мл.
7. ПКО ДНК Brucella - 4 пробирки по 0,1 мл.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ГУ Федеральное казенное учреждение здравоохранения "Российский научно-исследовательский противочумный институт "Микроб" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Место производства медицинского изделия
410005, Россия, , г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/9875
Вид медицинского изделия:
196390
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 03.04.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_