РЗН 2020/9862
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9862
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 27.03.2023 № РЗН 2020/9862
На медицинское изделие
Аппарат для продолжительной пассивной мобилизации плечевого сустава ARTROMOT-S4 COMFORTв составе:
1. Сиденье - 1 шт.
2. Ручной контроллер - 1 шт.
3. Модуль двигателя - 1 шт.
4. Чип-карта - не более 10 шт.
5. Подлокотник для здоровой конечности - 1 шт.
6. Держатель с фиксатором для травмированной конечности - 1 шт.
7. Подголовник - 1 шт.
8. Сетевой кабель - 1 шт.
9. Стойка - 1 шт.
10. Маркер - не более 5 шт.
11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Здоровый Мир"
Производитель
"Ормед ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Ormed GmbH, Bötzinger Straße 90, 79111 Freiburg im Breisgau, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/9862
Вид медицинского изделия:
208810
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.190
медицинского изделия: 26.60.13.190
Приказом Росздравнадзора от 27.03.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_