РЗН 2020/9803

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9803
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 14.06.2022 № РЗН 2020/9803
На медицинское изделие
Комплект для проведения гемодиализа и плазмафереза, одноразовый, стерильный по ТУ 21.20.24-001-59931952-2018в составе: 1. Комплект для начала процедуры (подключения) - 1 шт., в составе: 1.1. Пеленка впитывающая 60x40 см, производства ООО "КЛЕОН", Россия, РУ № РЗН 2014/1714 - 1 шт. 1.2. Салфетка 10x10 см - 2 шт. 1.3 Пластырь 3x15 см - 4 шт. 1.4. Тампоны - 5 шт., в вариантах исполнения: 1.4.1. Тампоны Пагаслинг нестерильные, производства "Пауль Хартманн АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/11281. 1.4.2. Тампоны (шарик: 20,0 ± 2,0 см x 20,0 ± 2,0 см), производства ООО "ХБК "Навтекс", Россия, РУ № РЗН 2017/6360. 2. Комплект для завершения процедуры (отключения) - 1 шт., в составе: 2.1. Салфетка 10x10 см - 10 шт. 2.2. Фиксирующий бинт эластичный - 1 шт., в вариантах исполнения: 2.2.1. Фиксирующий бинт эластичный Peha-crepp (Пеха-крепп), размер (длина в растянутом состоянии): 8 см х 4 м, производства "Пауль Хартманн АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/09638. 2.2.2. Фиксирующий бинт эластичный нестерильный по ТУ 9393-001-18909432-2007, производства ООО "МИЦАР-Н", Россия, РУ № ФСР 2007/01072. 2.3. Пластырь 3x15 см - 2 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ТИЛмед"
Место производства медицинского изделия
420029, Россия, Республика Татарстан, г.о. город Казань, г. Казань, ул. Журналистов, д. 2А, эт. 2, помещ. 201з
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/9803
Вид медицинского изделия: 235520
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 14.06.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_