РЗН 2020/9803
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9803
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 25.03.2020 № РЗН 2020/9803
На медицинское изделие
Комплект для проведения гемодиализа и плазмафереза, одноразовый, стерильный по ТУ 21.20.24-001-59931952-2018в составе:
1. Комплект для начала процедуры (подключения) - 1 шт., в составе:
1.1. Пеленка впитывающая 60x40 см, производства ООО "КЛЕОН", Россия, РУ № РЗН 2014/1714 - 1 шт.
1.2. Салфетка 10x10 см - 2 шт.
1.3 Пластырь 3x15 см - 4 шт.
1.4. Тампоны - 5 шт., в вариантах исполнения:
1.4.1. Тампоны Пагаслинг нестерильные, производства "Пауль Хартманн АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/11281.
1.4.2. Тампоны (шарик: 20,0 ± 2,0 см x 20,0 ± 2,0 см), производства ООО "ХБК "Навтекс", Россия, РУ № РЗН 2017/6360.
2. Комплект для завершения процедуры (отключения) - 1 шт., в составе:
2.1. Салфетка 10x10 см - 10 шт.
2.2. Фиксирующий бинт эластичный - 1 шт., в вариантах исполнения:
2.2.1. Фиксирующий бинт эластичный Peha-crepp (Пеха-крепп), размер (длина в растянутом состоянии): 8 см х 4 м, производства "Пауль Хартманн АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/09638.
2.2.2. Фиксирующий бинт эластичный нестерильный по ТУ 9393-001-18909432-2007, производства ООО "МИЦАР-Н", Россия, РУ № ФСР 2007/01072.
2.3. Пластырь 3x15 см - 2 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ТИЛмед"
Место производства медицинского изделия
420073, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Красной Позиции, д. 29В, кв. 11
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/9803
Вид медицинского изделия:
235520
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 25.03.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_