РЗН 2020/9791

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9791
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 19.09.2022 № РЗН 2020/9791
На медицинское изделие
Материалы расходные одноразовые к генератору биполярному электрохирургическому Malisв вариантах исполнения: 1. Объединенный комплект биполярных кабелей, одноразовый, в составе: 1.1. Объединенный комплект биполярных кабелей, одноразовый (10 шт. в уп.) 1.2. Инструкция по эксплуатации 2. Объединенный комплект биполярных кабелей, одноразовый, с агрегатированным штекером. в составе: 2.1. Объединенный комплект биполярных кабелей, одноразовый, с агрегатированным штекером (10 шт. в уп.) 2.2. Инструкция по эксплуатации 3. Объединенный комплект трубок и биполярных кабелей для биполярного ирригатора, одноразовый, в составе: 3.1. Объединенный комплект трубок и биполярных кабелей для биполярного ирригатора, одноразовый (10 шт. в уп.) 3.2. Инструкция по эксплуатации 4. Объединенный комплект трубок и биполярных кабелей для биполярного ирригатора, одноразовый, с агрегатированным штекером, в составе: 4.1. Объединенный комплект трубок и биполярных кабелей для биполярного ирригатора, одноразовый, с агрегатированным штекером (10 шт. в уп.) 4.2. Инструкция по эксплуатации 5. Объединенный комплект трубок и биполярных кабелей, одноразовый, в составе: 5.1. Объединенный комплект трубок и биполярных кабелей, одноразовый (10 шт. в уп.) 5.2. Инструкция по эксплуатации 6. Объединенный комплект трубок и биполярных кабелей, одноразовый, с агрегатированным штекером, в составе: 6.1. Объединенный комплект трубок и биполярных кабелей, одноразовый, с агрегатированным штекером (10 шт. в уп.) 6.2. Инструкция по эксплуатации 7. Одноразовый биполярный зажим с двойным орошением неприлипающий, 18 см х 0.5 мм, в составе: 7.1. Одноразовый биполярный зажим с двойным орошением неприлипающий, 18 см х 0.5 мм (5 шт. в уп.) 7.2. Инструкция по эксплуатации 8. Одноразовый биполярный зажим с двойным орошением неприлипающий, 18 см х 1.0 мм, в составе: 8.1. Одноразовый биполярный зажим с двойным орошением неприлипающий, 18 см х 1.0 мм (5 шт. в уп.) 8.2. Инструкция по эксплуатации 9. Одноразовый биполярный зажим с двойным орошением неприлипающий, 18 см х 1.5 мм, в составе: 9.1. Одноразовый биполярный зажим с двойным орошением неприлипающий, 18 см х 1.5 мм (5 шт. в уп.) 9.2. Инструкция по эксплуатации 10. Одноразовый биполярный зажим с двойным орошением неприлипающий, 20 см х 0.5 мм, в составе: 10.1. Одноразовый биполярный зажим с двойным орошением неприлипающий, 20 см х 0.5 мм (5 шт. в уп.) 10.2. Инструкция по эксплуатации 11. Одноразовый биполярный зажим с двойным орошением неприлипающий, 20 см х 1.0 мм, в составе: 11.1. Одноразовый биполярный зажим с двойным орошением неприлипающий, 20 см х 1.0 мм (5 шт. в уп.) 11.2. Инструкция по эксплуатации 12. Одноразовый биполярный зажим с двойным орошением неприлипающий, 20 см х 1.5 мм, в составе: 12.1. Одноразовый биполярный зажим с двойным орошением неприлипающий, 20 см х 1.5 мм (5 шт. в уп.) 12.2. Инструкция по эксплуатации 13. Одноразовый биполярный зажим с двойным орошением неприлипающий, 23 см х 0.5 мм, в составе: 13.1. Одноразовый биполярный зажим с двойным орошением неприлипающий, 23 см х 0.5 мм (5 шт. в уп.) 13.2. Инструкция по эксплуатации 14. Одноразовый биполярный зажим с двойным орошением неприлипающий, 23 см х 1.0 мм, в составе: 14.1. Одноразовый биполярный зажим с двойным орошением неприлипающий, 23 см х 1.0 мм (5 шт. в уп.) 14.2. Инструкция по эксплуатации 15. Одноразовый биполярный зажим с двойным орошением неприлипающий, 23 см х 1.5 мм, в составе: 15.1. Одноразовый биполярный зажим с двойным орошением неприлипающий, 23 см х 1.5 мм (5 шт. в уп.) 15.2. Инструкция по эксплуатации 16. Одноразовый стандартный биполярный зажим неприлипающий, 18 см х 0.5 мм, в составе: 16.1. Одноразовый стандартный биполярный зажим неприлипающий, 18 см х 0.5 мм (5 шт. в уп.) 16.2. Инструкция по эксплуатации 17. Одноразовый стандартный биполярный зажим неприлипающий, 18 см х 1.0 мм, в составе: 17.1. Одноразовый стандартный биполярный зажим неприлипающий, 18 см х 1.0 мм (5 шт. в уп.) 17.2. Инструкция по эксплуатации 18. Одноразовый стандартный биполярный зажим неприлипающий, 18 см х 1.5 мм, в составе: 18.1. Одноразовый стандартный биполярный зажим неприлипающий, 18 см х 1.5 мм (5 шт. в уп.) 18.2. Инструкция по эксплуатации 19. Одноразовый стандартный биполярный зажим неприлипающий, 20 см х 0.5 мм, в составе: 19.1. Одноразовый стандартный биполярный зажим неприлипающий, 20 см х 0.5 мм (5 шт. в уп.) 19.2. Инструкция по эксплуатации 20. Одноразовый стандартный биполярный зажим неприлипающий, 20 см х 1.0 мм, в составе: 20.1. Одноразовый стандартный биполярный зажим неприлипающий, 20 см х 1.0 мм (5 шт. в уп.) 20.2. Инструкция по эксплуатации 21. Одноразовый стандартный биполярный зажим неприлипающий, 20 см х 1.5 мм, в составе: 21.1. Одноразовый стандартный биполярный зажим неприлипающий, 20 см х 1.5 мм (5 шт. в уп.) 21.2. Инструкция по эксплуатации 22. Одноразовый стандартный биполярный зажим неприлипающий, 23 см х 0.5 мм, в составе: 22.1. Одноразовый стандартный биполярный зажим неприлипающий, 23 см х 0.5 мм (5 шт. в уп.) 22.2. Инструкция по эксплуатации 23. Одноразовый стандартный биполярный зажим неприлипающий, 23 см х 1.0 мм, в составе: 23.1. Одноразовый стандартный биполярный зажим неприлипающий, 23 см х 1.0 мм (5 шт. в уп.) 23.2. Инструкция по эксплуатации 24. Одноразовый стандартный биполярный зажим неприлипающий, 23 см х 1.5 мм, в составе: 24.1. Одноразовый стандартный биполярный зажим неприлипающий, 23 см х 1.5 мм (5 шт. в уп.) 24.2. Инструкция по эксплуатации 25. Одноразовый тонкий биполярный зажим неприлипающий, 20 см х 0.5 мм, в составе: 25.1. Одноразовый тонкий биполярный зажим неприлипающий, 20 см х 0.5 мм (5 шт. в уп.) 25.2. Инструкция по эксплуатации 26. Одноразовый тонкий биполярный зажим неприлипающий, 20 см х 1.0 мм, в составе: 26.1. Одноразовый тонкий биполярный зажим неприлипающий, 20 см х 1.0 мм (5 шт. в уп.) 26.2. Инструкция по эксплуатации 27. Одноразовый тонкий биполярный зажим неприлипающий, 20 см х 1.5 мм, в составе: 27.1. Одноразовый тонкий биполярный зажим неприлипающий, 20 см х 1.5 мм (5 шт. в уп.) 27.2. Инструкция по эксплуатации 28. Одноразовый тонкий биполярный зажим неприлипающий, 23 см х 0.5 мм, в составе: 28.1. Одноразовый тонкий биполярный зажим неприлипающий, 23 см х 0.5 мм (5 шт. в уп.) 28.2. Инструкция по эксплуатации 29. Одноразовый тонкий биполярный зажим неприлипающий, 23 см х 1.0 мм, в составе: 29.1. Одноразовый тонкий биполярный зажим неприлипающий, 23 см х 1.0 мм (5 шт. в уп.) 29.2. Инструкция по эксплуатации 30. Одноразовый тонкий биполярный зажим неприлипающий, 23 см х 1.5 мм, в составе: 30.1. Одноразовый тонкий биполярный зажим неприлипающий, 23 см х 1.5 мм (5 шт. в уп.) 30.2. Инструкция по эксплуатации
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Страйкер"
Производитель
"Страйкер Инструментс, подразделение компании Страйкер Корпорейшн"
Место производства медицинского изделия
, США, Stryker Instruments, а Division of Stryker Corporation, 1941 Stryker Way, Portage MI 49002, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/9791
Вид медицинского изделия: 279160
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 19.09.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_