РЗН 2020/9791
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9791
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 19.09.2022 № РЗН 2020/9791
На медицинское изделие
Материалы расходные одноразовые к генератору биполярному электрохирургическому Malisв вариантах исполнения:
1. Объединенный комплект биполярных кабелей, одноразовый, в составе:
1.1. Объединенный комплект биполярных кабелей, одноразовый (10 шт. в уп.)
1.2. Инструкция по эксплуатации
2. Объединенный комплект биполярных кабелей, одноразовый, с агрегатированным штекером. в составе:
2.1. Объединенный комплект биполярных кабелей, одноразовый, с агрегатированным штекером (10 шт. в уп.)
2.2. Инструкция по эксплуатации
3. Объединенный комплект трубок и биполярных кабелей для биполярного ирригатора, одноразовый, в составе:
3.1. Объединенный комплект трубок и биполярных кабелей для биполярного ирригатора, одноразовый (10 шт. в уп.)
3.2. Инструкция по эксплуатации
4. Объединенный комплект трубок и биполярных кабелей для биполярного ирригатора, одноразовый, с агрегатированным штекером, в составе:
4.1. Объединенный комплект трубок и биполярных кабелей для биполярного ирригатора, одноразовый, с агрегатированным штекером (10 шт. в уп.)
4.2. Инструкция по эксплуатации
5. Объединенный комплект трубок и биполярных кабелей, одноразовый, в составе:
5.1. Объединенный комплект трубок и биполярных кабелей, одноразовый (10 шт. в уп.)
5.2. Инструкция по эксплуатации
6. Объединенный комплект трубок и биполярных кабелей, одноразовый, с агрегатированным штекером, в составе:
6.1. Объединенный комплект трубок и биполярных кабелей, одноразовый, с агрегатированным штекером (10 шт. в уп.)
6.2. Инструкция по эксплуатации
7. Одноразовый биполярный зажим с двойным орошением неприлипающий, 18 см х 0.5 мм, в составе:
7.1. Одноразовый биполярный зажим с двойным орошением неприлипающий, 18 см х 0.5 мм (5 шт. в уп.)
7.2. Инструкция по эксплуатации
8. Одноразовый биполярный зажим с двойным орошением неприлипающий, 18 см х 1.0 мм, в составе:
8.1. Одноразовый биполярный зажим с двойным орошением неприлипающий, 18 см х 1.0 мм (5 шт. в уп.)
8.2. Инструкция по эксплуатации
9. Одноразовый биполярный зажим с двойным орошением неприлипающий, 18 см х 1.5 мм, в составе:
9.1. Одноразовый биполярный зажим с двойным орошением неприлипающий, 18 см х 1.5 мм (5 шт. в уп.)
9.2. Инструкция по эксплуатации
10. Одноразовый биполярный зажим с двойным орошением неприлипающий, 20 см х 0.5 мм, в составе:
10.1. Одноразовый биполярный зажим с двойным орошением неприлипающий, 20 см х 0.5 мм (5 шт. в уп.)
10.2. Инструкция по эксплуатации
11. Одноразовый биполярный зажим с двойным орошением неприлипающий, 20 см х 1.0 мм, в составе:
11.1. Одноразовый биполярный зажим с двойным орошением неприлипающий, 20 см х 1.0 мм (5 шт. в уп.)
11.2. Инструкция по эксплуатации
12. Одноразовый биполярный зажим с двойным орошением неприлипающий, 20 см х 1.5 мм, в составе:
12.1. Одноразовый биполярный зажим с двойным орошением неприлипающий, 20 см х 1.5 мм (5 шт. в уп.)
12.2. Инструкция по эксплуатации
13. Одноразовый биполярный зажим с двойным орошением неприлипающий, 23 см х 0.5 мм, в составе:
13.1. Одноразовый биполярный зажим с двойным орошением неприлипающий, 23 см х 0.5 мм (5 шт. в уп.)
13.2. Инструкция по эксплуатации
14. Одноразовый биполярный зажим с двойным орошением неприлипающий, 23 см х 1.0 мм, в составе:
14.1. Одноразовый биполярный зажим с двойным орошением неприлипающий, 23 см х 1.0 мм (5 шт. в уп.)
14.2. Инструкция по эксплуатации
15. Одноразовый биполярный зажим с двойным орошением неприлипающий, 23 см х 1.5 мм, в составе:
15.1. Одноразовый биполярный зажим с двойным орошением неприлипающий, 23 см х 1.5 мм (5 шт. в уп.)
15.2. Инструкция по эксплуатации
16. Одноразовый стандартный биполярный зажим неприлипающий, 18 см х 0.5 мм, в составе:
16.1. Одноразовый стандартный биполярный зажим неприлипающий, 18 см х 0.5 мм (5 шт. в уп.)
16.2. Инструкция по эксплуатации
17. Одноразовый стандартный биполярный зажим неприлипающий, 18 см х 1.0 мм, в составе:
17.1. Одноразовый стандартный биполярный зажим неприлипающий, 18 см х 1.0 мм (5 шт. в уп.)
17.2. Инструкция по эксплуатации
18. Одноразовый стандартный биполярный зажим неприлипающий, 18 см х 1.5 мм, в составе:
18.1. Одноразовый стандартный биполярный зажим неприлипающий, 18 см х 1.5 мм (5 шт. в уп.)
18.2. Инструкция по эксплуатации
19. Одноразовый стандартный биполярный зажим неприлипающий, 20 см х 0.5 мм, в составе:
19.1. Одноразовый стандартный биполярный зажим неприлипающий, 20 см х 0.5 мм (5 шт. в уп.)
19.2. Инструкция по эксплуатации
20. Одноразовый стандартный биполярный зажим неприлипающий, 20 см х 1.0 мм, в составе:
20.1. Одноразовый стандартный биполярный зажим неприлипающий, 20 см х 1.0 мм (5 шт. в уп.)
20.2. Инструкция по эксплуатации
21. Одноразовый стандартный биполярный зажим неприлипающий, 20 см х 1.5 мм, в составе:
21.1. Одноразовый стандартный биполярный зажим неприлипающий, 20 см х 1.5 мм (5 шт. в уп.)
21.2. Инструкция по эксплуатации
22. Одноразовый стандартный биполярный зажим неприлипающий, 23 см х 0.5 мм, в составе:
22.1. Одноразовый стандартный биполярный зажим неприлипающий, 23 см х 0.5 мм (5 шт. в уп.)
22.2. Инструкция по эксплуатации
23. Одноразовый стандартный биполярный зажим неприлипающий, 23 см х 1.0 мм, в составе:
23.1. Одноразовый стандартный биполярный зажим неприлипающий, 23 см х 1.0 мм (5 шт. в уп.)
23.2. Инструкция по эксплуатации
24. Одноразовый стандартный биполярный зажим неприлипающий, 23 см х 1.5 мм, в составе:
24.1. Одноразовый стандартный биполярный зажим неприлипающий, 23 см х 1.5 мм (5 шт. в уп.)
24.2. Инструкция по эксплуатации
25. Одноразовый тонкий биполярный зажим неприлипающий, 20 см х 0.5 мм, в составе:
25.1. Одноразовый тонкий биполярный зажим неприлипающий, 20 см х 0.5 мм (5 шт. в уп.)
25.2. Инструкция по эксплуатации
26. Одноразовый тонкий биполярный зажим неприлипающий, 20 см х 1.0 мм, в составе:
26.1. Одноразовый тонкий биполярный зажим неприлипающий, 20 см х 1.0 мм (5 шт. в уп.)
26.2. Инструкция по эксплуатации
27. Одноразовый тонкий биполярный зажим неприлипающий, 20 см х 1.5 мм, в составе:
27.1. Одноразовый тонкий биполярный зажим неприлипающий, 20 см х 1.5 мм (5 шт. в уп.)
27.2. Инструкция по эксплуатации
28. Одноразовый тонкий биполярный зажим неприлипающий, 23 см х 0.5 мм, в составе:
28.1. Одноразовый тонкий биполярный зажим неприлипающий, 23 см х 0.5 мм (5 шт. в уп.)
28.2. Инструкция по эксплуатации
29. Одноразовый тонкий биполярный зажим неприлипающий, 23 см х 1.0 мм, в составе:
29.1. Одноразовый тонкий биполярный зажим неприлипающий, 23 см х 1.0 мм (5 шт. в уп.)
29.2. Инструкция по эксплуатации
30. Одноразовый тонкий биполярный зажим неприлипающий, 23 см х 1.5 мм, в составе:
30.1. Одноразовый тонкий биполярный зажим неприлипающий, 23 см х 1.5 мм (5 шт. в уп.)
30.2. Инструкция по эксплуатации
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Страйкер"
Производитель
"Страйкер Инструментс, подразделение компании Страйкер Корпорейшн"
Место производства медицинского изделия
, США, Stryker Instruments, а Division of Stryker Corporation, 1941 Stryker Way, Portage MI 49002, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/9791
Вид медицинского изделия:
279160
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 19.09.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_