РЗН 2020/9750
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9750
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 06.03.2020 № РЗН 2020/9750
На медицинское изделие
Компоненты ревизионного протеза тазобедренного сустава REDAPTI. Ножки ревизионные монолитные REDAPT, варианты исполнения:
1. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, стандартная, L 190 мм, размер 12.
2. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, стандартная, L 190 мм, размер 13.
3. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, стандартная, L 190 мм, размер 14.
4. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, стандартная, L 190 мм, размер 15.
5. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, стандартная, L 190 мм, размер 16.
6. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, стандартная, L 190 мм, размер 17.
7. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, стандартная, L 190 мм, размер 18.
8. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, стандартная, L 190 мм, размер 19.
9. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, стандартная, L 190 мм, размер 20.
10. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, стандартная, L 190 мм, размер 21.
11. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, стандартная, L 240 мм, размер 12.
12. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, стандартная, L 240 мм, размер 13.
13. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, стандартная, L 240 мм, размер 14.
14. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, стандартная, L 240 мм, размер 15.
15. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, стандартная, L 240 мм, размер 16.
16. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, стандартная, L 240 мм, размер 17.
17. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, стандартная, L 240 мм, размер 18.
18. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, стандартная, L 240 мм, размер 19.
19. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, стандартная, L 240 мм, размер 20.
20. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, стандартная, L 240 мм, размер 21.
21. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, стандартная, L 240 мм, размер 22.
22. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, стандартная, L 240 мм, размер 23.
23. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, стандартная, L 240 мм, размер 24.
24. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, стандартная, L 240 мм, размер 25.
25. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, стандартная, L 240 мм, размер 26.
26. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, стандартная, L 240 мм, размер 27.
27. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, стандартная, L 300 мм, размер 12.
28. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, стандартная, L 300 мм, размер 13.
29. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, стандартная, L 300 мм, размер 14.
30. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, стандартная, L 300 мм, размер 15.
31. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, стандартная, L 300 мм, размер 16.
32. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, стандартная, L 300 мм, размер 17.
33. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, стандартная, L 300 мм, размер 18.
34. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, стандартная, L 300 мм, размер 19.
35. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, стандартная, L 300 мм, размер 20.
36. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, стандартная, L 300 мм, размер 21.
37. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, стандартная, L 300 мм, размер 22.
38. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, стандартная, L 300 мм, размер 23.
39. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, стандартная, L 300 мм, размер 24.
40. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, стандартная, L 300 мм, размер 25.
41. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, стандартная, L 300 мм, размер 26.
42. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, стандартная, L 300 мм, размер 27.
43. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, латерализованная, L 190 мм, размер 12.
44. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, латерализованная, L 190 мм, размер 13.
45. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, латерализованная, L 190 мм, размер 14.
46. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, латерализованная, L 190 мм, размер 15.
47. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, латерализованная, L 190 мм, размер 16.
48. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, латерализованная, L 190 мм, размер 17.
49. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, латерализованная, L 190 мм, размер 18.
50. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, латерализованная, L 190 мм, размер 19.
51. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, латерализованная, L 190 мм, размер 20.
52. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, латерализованная, L 190 мм, размер 21.
53. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, латерализованная, L 240 мм, размер 12.
54. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, латерализованная, L 240 мм, размер 13.
55. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, латерализованная, L 240 мм, размер 14.
56. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, латерализованная, L 240 мм, размер 15.
57. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, латерализованная, L 240 мм, размер 16.
58. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, латерализованная, L 240 мм, размер 17.
59. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, латерализованная, L 240 мм, размер 18.
60. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, латерализованная, L 240 мм, размер 19.
61. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, латерализованная, L 240 мм, размер 20.
62. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, латерализованная, L 240 мм, размер 21.
63. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, латерализованная, L 240 мм, размер 22.
64. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, латерализованная, L 240 мм, размер 23.
65. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, латерализованная, L 240 мм, размер 24.
66. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, латерализованная, L 240 мм, размер 25.
67. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, латерализованная, L 240 мм, размер 26.
68. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, латерализованная, L 240 мм, размер 27.
69. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, латерализованная, L 300 мм, размер 12.
70. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, латерализованная, L 300 мм, размер 13.
71. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, латерализованная, L 300 мм, размер 14.
72. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, латерализованная, L 300 мм, размер 15.
73. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, латерализованная, L 300 мм, размер 16.
74. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, латерализованная, L 300 мм, размер 17.
75. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, латерализованная, L 300 мм, размер 18.
76. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, латерализованная, L 300 мм, размер 19.
77. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, латерализованная, L 300 мм, размер 20.
78. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, латерализованная, L 300 мм, размер 21.
79. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, латерализованная, L 300 мм, размер 22.
80. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, латерализованная, L 300 мм, размер 23.
81. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, латерализованная, L 300 мм, размер 24.
82. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, латерализованная, L 300 мм, размер 25.
83. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, латерализованная, L 300 мм, размер 26.
84. Ножка ревизионная монолитная REDAPT, латерализованная, L 300 мм, размер 27.
II. Чашки пористые REDAPT, варианты исполнения:
1. Чашка пористая REDAPT, 48 мм.
2. Чашка пористая REDAPT, 50 мм.
3. Чашка пористая REDAPT, 52 мм.
4. Чашка пористая REDAPT, 54 мм.
5. Чашка пористая REDAPT, 56 мм.
6. Чашка пористая REDAPT, 58 мм.
7. Чашка пористая REDAPT, 60 мм.
8. Чашка пористая REDAPT, 62 мм.
9. Чашка пористая REDAPT, 64 мм.
10. Чашка пористая REDAPT, 66 мм.
11. Чашка пористая REDAPT, 68 мм.
12. Чашка пористая REDAPT, 70 мм.
13. Чашка пористая REDAPT, 72 мм.
14. Чашка пористая REDAPT, 74 мм.
15. Чашка пористая REDAPT, 76 мм.
16. Чашка пористая REDAPT, 78 мм.
17. Чашка пористая REDAPT, 80 мм.
III. Вкладыши цементируемые REDAPT, варианты исполнения:
1. Вкладыш цементируемый REDAPT, XLPE, 0ᴼ, 28/48 мм.
2. Вкладыш цементируемый REDAPT, XLPE, 0ᴼ, 28/50 мм.
3. Вкладыш цементируемый REDAPT, XLPE, 0ᴼ, 32/50 мм.
4. Вкладыш цементируемый REDAPT, XLPE, 0ᴼ, 32/52 мм.
5. Вкладыш цементируемый REDAPT, XLPE, 0ᴼ, 32/54 мм.
6. Вкладыш цементируемый REDAPT, XLPE, 0ᴼ, 36/54 мм.
7. Вкладыш цементируемый REDAPT, XLPE, 0ᴼ, 36/56 мм.
8. Вкладыш цементируемый REDAPT, XLPE, 0ᴼ, 36/58 мм.
9. Вкладыш цементируемый REDAPT, XLPE, 0ᴼ, 36/60 мм.
10. Вкладыш цементируемый REDAPT, XLPE, 0ᴼ, 36/62 мм.
11. Вкладыш цементируемый REDAPT, XLPE, 0ᴼ, 36/64 мм.
12. Вкладыш цементируемый REDAPT, XLPE, 0ᴼ, 36/66-68 мм.
13. Вкладыш цементируемый REDAPT, XLPE, 0ᴼ, 36/70-74 мм.
14. Вкладыш цементируемый REDAPT, XLPE, 0ᴼ, 36/76-80 мм.
15. Вкладыш цементируемый REDAPT, XLPE, 0ᴼ, 40/58 мм.
16. Вкладыш цементируемый REDAPT, XLPE, 0ᴼ, 40/60 мм.
17. Вкладыш цементируемый REDAPT, XLPE, 0ᴼ, 40/62 мм.
18. Вкладыш цементируемый REDAPT, XLPE, 0ᴼ, 40/64 мм.
19. Вкладыш цементируемый REDAPT, XLPE, 0ᴼ, 40/66-68 мм.
20. Вкладыш цементируемый REDAPT, XLPE, 0ᴼ, 40/70-74 мм.
21. Вкладыш цементируемый REDAPT, XLPE, 0ᴼ, 40/76-80 мм.
22. Вкладыш цементируемый REDAPT, XLPE, 20ᴼ, 28/48 мм.
23. Вкладыш цементируемый REDAPT, XLPE, 20ᴼ, 28/50 мм.
24. Вкладыш цементируемый REDAPT, XLPE, 20ᴼ, 32/50 мм.
25. Вкладыш цементируемый REDAPT, XLPE, 20ᴼ, 32/52 мм.
26. Вкладыш цементируемый REDAPT, XLPE, 20ᴼ, 32/54 мм.
27. Вкладыш цементируемый REDAPT, XLPE, 20ᴼ, 36/54 мм.
28. Вкладыш цементируемый REDAPT, XLPE, 20ᴼ, 36/56 мм.
29. Вкладыш цементируемый REDAPT, XLPE, 20ᴼ, 36/58 мм.
30. Вкладыш цементируемый REDAPT, XLPE, 20ᴼ, 36/60 мм.
31. Вкладыш цементируемый REDAPT, XLPE, 20ᴼ, 36/62 мм.
32. Вкладыш цементируемый REDAPT, XLPE, 20ᴼ, 36/64 мм.
33. Вкладыш цементируемый REDAPT, XLPE, 20ᴼ, 36/66-68 мм.
34. Вкладыш цементируемый REDAPT, XLPE, 20ᴼ, 36/70-74 мм.
35. Вкладыш цементируемый REDAPT, XLPE, 20ᴼ, 36/76-80 мм.
36. Вкладыш цементируемый REDAPT, XLPE, 20ᴼ, 40/58 мм.
37. Вкладыш цементируемый REDAPT, XLPE, 20ᴼ, 40/60 мм.
38. Вкладыш цементируемый REDAPT, XLPE, 20ᴼ, 40/62 мм.
39. Вкладыш цементируемый REDAPT, XLPE, 20ᴼ, 40/64 мм.
40. Вкладыш цементируемый REDAPT, XLPE, 20ᴼ, 40/66-68 мм.
41. Вкладыш цементируемый REDAPT, XLPE, 20ᴼ, 40/70-74 мм.
42. Вкладыш цементируемый REDAPT, XLPE, 20ᴼ, 40/76-80 мм.
IV. Винты блокирующие REDAPT, варианты исполнения:
1. Винт блокирующий REDAPT, 15 мм.
2. Винт блокирующий REDAPT, 20 мм.
3. Винт блокирующий REDAPT, 25 мм.
4. Винт блокирующий REDAPT, 30 мм.
5. Винт блокирующий REDAPT, 35 мм.
6. Винт блокирующий REDAPT, 40 мм.
7. Винт блокирующий REDAPT, 45 мм.
8. Винт блокирующий REDAPT, 50 мм.
V. Набор заглушек REDAPT, в составе:
1. Заглушка отверстия - 14 шт.
2. Установщик заглушек - 2 шт.
VI. Заглушки центрального отверстия чашки REFLECTION.
VII. Блоки замещающие REDAPT, варианты исполнения:
1. Блок замещающий REDAPT сегментарный, 50 х 12 мм.
2. Блок замещающий REDAPT сегментарный, 56 х 12 мм.
3. Блок замещающий REDAPT сегментарный, 62 х 12 мм.
4. Блок замещающий REDAPT сегментарный, 68 х 12 мм.
5. Блок замещающий REDAPT сегментарный, 74 х 12 мм.
6. Блок замещающий REDAPT сегментарный, 50 х 18 мм.
7. Блок замещающий REDAPT сегментарный, 56 х 18 мм.
8. Блок замещающий REDAPT сегментарный, 62 х 18 мм.
9. Блок замещающий REDAPT сегментарный, 68 х 18 мм.
10. Блок замещающий REDAPT сегментарный, 74 х 18 мм.
11. Блок замещающий REDAPT сегментарный, 50 х 24 мм.
12. Блок замещающий REDAPT сегментарный, 56 х 24 мм.
13. Блок замещающий REDAPT сегментарный, 62 х 24 мм.
14. Блок замещающий REDAPT сегментарный, 68 х 24 мм.
15. Блок замещающий REDAPT сегментарный, 74 х 24 мм.
16. Блок замещающий REDAPT "скоба", 50 х 8 мм.
17. Блок замещающий REDAPT "скоба", 56 х 8 мм.
18. Блок замещающий REDAPT "скоба", 62 х 8 мм.
19. Блок замещающий REDAPT "скоба", 68 х 8 мм.
20. Блок замещающий REDAPT "скоба", 50 х 12 мм.
21. Блок замещающий REDAPT "скоба", 56 х 12 мм.
22. Блок замещающий REDAPT "скоба", 62 х 12 мм.
23. Блок замещающий REDAPT "скоба", 68 х 12 мм.
24. Блок замещающий REDAPT "скоба", 74 х 12 мм.
25. Блок замещающий REDAPT "скоба", 50 х 18 мм.
26. Блок замещающий REDAPT "скоба", 56 х 18 мм.
27. Блок замещающий REDAPT "скоба", 62 х 18 мм.
28. Блок замещающий REDAPT "скоба", 68 х 18 мм.
29. Блок замещающий REDAPT "скоба", 74 х 18 мм.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Смит энд Нефью"
Производитель
"Смит энд Нефью, Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Smith & Nephew, Inc., 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/9750
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.23.000
медицинского изделия: 32.50.23.000
Приказом Росздравнадзора от 06.03.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_