РЗН 2020/9597
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9597
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.08.2022 № РЗН 2020/9597
На медицинское изделие
Устройство для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное ТУ 9398-072-00480230-2014в вариантах исполнения:
I. Исполнение 1 - с присоединительным конусом «Луер», в составе:
1. Прозрачная трубка - 1 шт.
2. Полужесткая прозрачная капельница с фильтром - 1 шт.
3. Роликовый зажим - 1 шт.
4. Инъекционный узел - 1 шт.
5. Присоединительный конус «Луер» с защитным колпачком - 1 шт.
6. Металлическая инъекционная игла с защитным колпачком - 1 шт.
7. Совмещенная (двухканальная) полимерная игла с защитным колпачком - 1 шт.
II. Исполнение 2 - с присоединительным конусом «Луер-Локк», в составе:
1. Прозрачная трубка - 1 шт.
2. Полужесткая прозрачная капельница с фильтром - 1 шт.
3. Роликовый зажим - 1 шт.
4. Инъекционный узел - 1 шт.
5. Присоединительный конус «Луер-Локк» с защитным колпачком - 1 шт.
6. Металлическая инъекционная игла с защитным колпачком - 1 шт.
7. Совмещенная (двухканальная) полимерная игла с защитным колпачком - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО ХФК "Медполимер"
Производитель
АО "Фирма Медполимер"
Место производства медицинского изделия
195279, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Ржевка, Индустриальный пр-кт, д. 86, литера А
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/9597
Вид медицинского изделия:
136330
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.190
медицинского изделия: 32.50.13.190
Приказом Росздравнадзора от 29.08.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_