РЗН 2020/9544

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9544

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

328380

I. Элементы ортопедические для дентальной имплантации и зубного протезирования с принадлежностями:1. Трансфер, в вариантах исполнения:

Таблица пуста

328390

I. Элементы ортопедические для дентальной имплантации и зубного протезирования с принадлежностями:10. Аналог имплантата 3459 IA-CS - 1 шт.

Таблица пуста

120550

I. Элементы ортопедические для дентальной имплантации и зубного протезирования с принадлежностями:11. Абатмент титановый временный, в вариантах исполнения:

Таблица пуста

120550

I. Элементы ортопедические для дентальной имплантации и зубного протезирования с принадлежностями:12. Титановая основа, в вариантах исполнения:

Таблица пуста

120550

I. Элементы ортопедические для дентальной имплантации и зубного протезирования с принадлежностями:13. Абатмент-прототип полый совместимый, в вариантах исполнения:

Таблица пуста

328400

I. Элементы ортопедические для дентальной имплантации и зубного протезирования с принадлежностями:14. Винт, в вариантах исполнения: 4994 S-DM-SR - 1 шт.

Таблица пуста

120160

I. Элементы ортопедические для дентальной имплантации и зубного протезирования с принадлежностями:15. Штифт для сканирования, в вариантах исполнения:

Таблица пуста

328380

I. Элементы ортопедические для дентальной имплантации и зубного протезирования с принадлежностями:16. Аналог для печатной модели, в вариантах исполнения:

Таблица пуста

328380

I. Элементы ортопедические для дентальной имплантации и зубного протезирования с принадлежностями:17. Интраоральный скан-трансфер, в вариантах исполнения:

Таблица пуста

120550

I. Элементы ортопедические для дентальной имплантации и зубного протезирования с принадлежностями:18. Абатмент универсальный Alpha Universe, в вариантах исполнения:

Таблица пуста

120550

I. Элементы ортопедические для дентальной имплантации и зубного протезирования с принадлежностями:2. Абатмент с коническим соединением, в вариантах исполнения:

Таблица пуста

328400

I. Элементы ортопедические для дентальной имплантации и зубного протезирования с принадлежностями:3. Винт, в вариантах исполнения:

Таблица пуста

120550

I. Элементы ортопедические для дентальной имплантации и зубного протезирования с принадлежностями:4. Абатмент эстетический, в вариантах исполнения:

Таблица пуста

120550

I. Элементы ортопедические для дентальной имплантации и зубного протезирования с принадлежностями:5. Платформа, в вариантах исполнения:

Таблица пуста

120550

I. Элементы ортопедические для дентальной имплантации и зубного протезирования с принадлежностями:6. Абатмент для индивидуального литья, в вариантах исполнения:

Таблица пуста

120550

I. Элементы ортопедические для дентальной имплантации и зубного протезирования с принадлежностями:7. Угловые абатменты, в вариантах исполнения:

Таблица пуста

120550

I. Элементы ортопедические для дентальной имплантации и зубного протезирования с принадлежностями:8. Абатмент прямой, в вариантах исполнения:

Таблица пуста

120550

I. Элементы ортопедические для дентальной имплантации и зубного протезирования с принадлежностями:9. Формирователь десны, в вариантах исполнения:

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Элементы ортопедические для дентальной имплантации и зубного протезированияв составе: 1. Трансфер, в вариантах исполнения: 5248 TST-N-R; 3455 SOTT-CS; 3456 LOTT-CS; 3457 OTTS-CS; 3450 SCTT-CS; 3451 LCTT-CS; 3452 RCTT-CS; 3454 RCTTS-CS. 2. Абатмент с коническим соединением, в вариантах исполнения: 5242 TCT-N0.75CHC; 5243 TCT-N1.5CHC; 5244 TCT-N2.5CHC; 5245 TCT-N3.5CHC; 5246 TCT-N4.5CHC; 5247 TCT-N5.5CHC. 3. Винт, в вариантах исполнения: 7453 LS0.75 CHC; 7454 LS1.5 CHC; 7455 LS2.5 CHC; 3879 HBCS H0.75 CS; 3880 HBCS H1.5 CS; 3881 HBCS H2.5 CS; 3510 STLA-CS; 3500 CST-CS; 3460 SOTT-S-CS; 3458 LOTT-S-CS; 3453 SCTT-S-CS; 3461 LCTT-S-CS; 3462 CCS CS. 4. Абатмент эстетический, в вариантах исполнения: 7354 ETLASP5-CHC, 7355 ETLASP6-CHC; 7363 EA15-1.5CHC; 7364 EA15-2.5CHC; 7365 EA15-3.5CHC; 7366 EA25-1.5CHC; 7367 EA25-2.5CHC; 7368 EA25-3.5CHC; 7370 ETWASP1-CHC; 7371 ETWASP2-CHC; 7372 ETWASP3-CHC; 7373 ETWASP4-CHC; 7374 ETWASP5-CHC; 7375 ETWASP6-CHC; 7383 ETLAS4.0-CHC. 5. Абатмент AlphaLoc, в вариантах исполнения: 7430 AA0.5-C-CHC; 7431 AA1-C-CHC; 7432 AA2-C-CHC; 7433 AA3-C-CHC; 7434 AA4-C-CHC; 7435 AA5-C-CHC; 3701 AA0.75-CS; 3702 AA1.5-CS; 3703 AA2.5-CS; 3704 AA3.5-CS; 3705 AA4.5-CS. 6. Платформа, в вариантах исполнения: 7450 HBC0.75 CHC; 7451 HBC1.5 CHC; 7452 HBC2.5 CHC; 3876 HBC H0.75 CS; 3877 HBC H1.5 CS; 3878 HBC H2.5 CS. 7. Абатмент для индивидуального литья, в вариантах исполнения: 3846 CoCr-AR-CHCS; 3847 CoCr-R-CHCS. 8. Угловые абатменты, в вариантах исполнения: 3511 TLA15°H1.5CS; 3512 TLA15°H2.5CS; 3513 TLA15°H3.5CS; 3514 TLA25°H1.5CS; 3515 TLA25°H2.5CS; 3516 TLA25°H3.5CS. 9. Абатмент прямой, в вариантах исполнения: 3505 TLA-H0.75CS; 3501 TLA-H1.5CS; 3502 TLA-H2.5CS; 3503 TLA-H3.5CS; 3504 TLA-4.5-CS. 10. Формирователь десны, в вариантах исполнения: 3401 HA-D4CH1.5CS; 3402 HA-D4CH2.5CS; 3403 HA-D4CH3.5CS; 3404 HA-D4CH4.5CS; 3405 HA-D4CH5.5CS; 3406 HA-4.9-0.75CS; 3407 HA-4.9-1.5CS; 3408 HA-4.9-2.5CS; 3409 HA-4.9-3.5CS; 3410 HA-4.9-4.5CS; 3411 HA-4.9-5.5CS; 3412 HAD6.2CH1.5CS; 3413 HAD6.2CH2.5CS. 11. Аналог имплантата 3459 IA-CS. 12. Абатмент титановый временный, в вариантах исполнения: 3532 TA-AR-CS; 3533 TA-R-CS. 13. Титановая основа, в вариантах исполнения: 4951 CCTB 2.5; 4952 CCTB-R 2.5; 4953 CCTB-CHC2.5; 4954 CCTB-CHCR2.5; 4980 CCTB-IH-SI; 4982 CCTB-CHC-SI; 3832 TB0.75ARCS; 3833 TB0.75RCS; 3835 WCSTB1.5ARCS; 3836 WCSTB1.5RCS; 3840 TB1.5ARCS; 3841 TB1.5RCS; 3842 TB2.5ARCS; 3843 TB2.5RCS; 3844 TB3.5ARCS; 3845 TB3.5RCS; 3850 ACSTB0.75CS; 3851 ACSTB1.5CS; 3852 ACSTB2.5CS; 3856 CSTB-CS-SI; 3858 WCSTB2.5ARCS; 3859 WCSTB2.5RCS. 14. Абатмент-прототип полый совместимый, в вариантах исполнения: 4988 BA-PF-IH; 4989 WBA-PF-IH; 4990 BA-PF-CHC; 3854 BA-PF-CS; 3855 WBA-PF-CS. 15. Винт, в вариантах исполнения: 4959 SR-IOSBS, 4994 S-DM-SR. 16. Штифт для сканирования, в вариантах исполнения: 4984 CCSP-IH-SI; 4985 CCSP-CHC-SI; 3857 CSSP-CS-SI. 17. Аналог для печатной модели, в вариантах исполнения: 4995 AN-PM; 4996 AN-PM-CHC; 3838 AN-PM-CS. 18. Интраоральный скан-трансфер, в вариантах исполнения: 3853 IOSB-CS; 3837 IOSB-LCS, 3883 IOSB-TCT-N-R. 19. Абатмент универсальный Alpha Universe, в вариантах исполнения: 5432 AU17-1.5IH; 5433 AU17-2.5IH; 5434 AU17-3.5IH; 5437 AU30-1.5IH; 5438 AU30-2.5IH; 5439 AU30-3.5IH; 7482 AU17-1.5CHC; 7483 AU17-2.5CHC; 7484 AU17-3.5CHC; 7487 AU30-1.5CHC; 7488 AU30-2.5CHC; 7489 AU30-3.5CHC; 3862 AU17-1.5CS; 3863 AU17-2.5CS; 3864 AU17-3.5CS; 3867 AU30-1.5CS; 3868 AU30-2.5CS; 3869 AU30-3.5CS, 3870 TCT 0.75-CS; 3871 TCT 1.5-CS; 3872 TCT 2.5-CS; 3873 TCT 3.5-CS; 3874 TCT 4.5-CS; 3875 TCT 5.5-CS.

РЗН 2020/9544

12.04.2022

ООО "Нобель Биокеар Раша"

32.50.11.110

120550

Развернуть

РЗН 2020/9544

17.01.2020