РЗН 2020/13096
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/13096
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.12.2021 № РЗН 2020/13096
На медицинское изделие
Набор реагентов in vitro для автоматического количественного определения гемоглобина в кале в упаковке для анализаторов NS-Prime АА01 - FIT Hemoglobin AA01 (ФИТ Гемоглобин АА01)в составе:
1. Флакон с реагентом 1 (11 мл) - 2 шт.
2. Флакон с реагентом 2 (5 мл) - 2 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "АГРОС-ИНТЕРНЕЙШНЛ"
Производитель
"Альфреза Фарма Корпорейшн"
Место производства медицинского изделия
, Япония, Alfresa Pharma Corporation, 2-2-9, Kokumachi 2-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8575, Japan
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/13096
Вид медицинского изделия:
120900
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 29.12.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_