РЗН 2020/13096

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/13096

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 30.12.2020 № РЗН 2020/13096

На медицинское изделие

Набор реагентов in vitro для автоматического количественного определения гемоглобина в кале в упаковке для анализаторов NS-Prime АА01 - FIT Hemoglobin AA01 (ФИТ Гемоглобин АА01)в составе: 1. Флакон с реагентом 1 (11 мл) - 2 шт. 2. Флакон с реагентом 2 (5 мл) - 2 шт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "АГРОС-ИНТЕРНЕЙШНЛ"

Производитель

"Альфреза Фарма Корпорейшн"

Место производства медицинского изделия

, Япония, Alfresa Pharma Corporation, 2-2-9 Kokumachi, Chuo-ku, Osaka 540-8575, Japan

Номер регистрационного досье № РЗН 2020/13096

Вид медицинского изделия: 120900

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 30.12.2020 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_