РЗН 2020/13058
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/13058
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 24.05.2022 № РЗН 2020/13058
На медицинское изделие
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения антигена плоскоклеточного рака иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "SCC Калибраторы (Alinity i SCC Calibrators)"в составе:
1. Калибратор A (Alinity i SCC CAL A) - 1 флакон x 3,0 мл.
2. Калибратор В (Alinity i SCC CAL B) - 1 флакон x 3,0 мл.
3. Калибратор С (Alinity i SCC CAL C) - 1 флакон x 3,0 мл.
4. Калибратор D (Alinity i SCC CAL D) - 1 флакон x 3,0 мл.
5. Калибратор E (Alinity i SCC CAL E) - 1 флакон x 3,0 мл.
6. Калибратор F (Alinity i SCC CAL F) - 1 флакон x 3,0 мл.
7. Инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Производитель
"Эбботт ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/13058
Вид медицинского изделия:
221430
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 24.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_