РЗН 2020/13030
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/13030
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 19.04.2022 № РЗН 2020/13030
На медицинское изделие
Набор реагентов для количественного определения белка в моче или спинномозговой жидкости человека турбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Белок в моче/СМЖ Реагенты (Alinity с Urine/CSF Protein Reagent Kit)"варианты исполнения:
I. 4 картриджа по 100 тестов, в составе:
1 Реагент 1 (Alinity с U/CSF Prot Reagent 1) - 4 х 25,9 мл.
2 Реагент 2 (Alinity с U/CSF Prot Reagent 2) - 4 х 8,2 мл.
3 Инструкция по применению.
II. 10 картриджей по 250 тестов, в составе:
1 Реагент 1 (Alinity с U/CSF Prot Reagent 1) - 10 х 59,2 мл.
2 Реагент 2 (Alinity с U/CSF Prot Reagent 2) - 10 х 15,6 мл.
3 Инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Производитель
"Эббот ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Abbot GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/13030
Вид медицинского изделия:
206600
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 19.04.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_