РЗН 2020/13022
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/13022
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 08.10.2021 № РЗН 2020/13022
На медицинское изделие
Комплекс передвижной медицинского назначения "Луидор 2250" на базе ГАЗ С4 по ТУ 29.10.59-029-72314595-2019в составе:
1. Автомобиль тип 2250, модификации 2250J1 - 1 шт. На базе ГАЗ С4.
2. Персональный компьютер.
3. Стетоскоп акушерский:
- стетоскоп акушерский деревянный Сад-"М-МИЗ" по ТУ 9398-093-07613473-2003, производства ОАО "Можайский медико-инструментальный завод", Россия,
РУ № ФСР 2007/00767 - 1 шт.
или
- стетоскоп с принадлежностями, вариант исполнения: 11. Pinard, производства Рудольф Ристер ГмбХ, Германия, РУ № ФСЗ 2012/12207 - 1 шт.
4. Аппарат для измерения артериального давления:
- измеритель артериального давления CS Medica CS-106, производства Шэньчжень Комплектсервис Индастриал энд Трейд Ко., Лтд., Китай, РУ № ФСЗ 2009/04071 - 1 шт.
или
- приборы для измерения артериального давления моделей PRO-60, MED-61, MED-62, MED-63 с принадлежностями, производства Би.Велл Свисс АГ, Швейцария,
РУ № РЗН 2018/7689 - 1 шт.
или
- прибор для измерения артериального давления LD с принадлежностями, варианты исполнения: LD-60, LD-61, LD-70, LD-70NR, LD-71, LD-71A, LD-80, LD-80 Silver, LD-81, LD-90, LD-91, LD-100, производства Литл Доктор Интернешнл (С) Пте. Лтд., Сингапур, РУ № ФСЗ 2012/11653 - 1 шт.
или
- измеритель артериального давления и частоты пульса полуавтоматический OMRON S1 (HEM-4030-RU), производства ОМРОН ХЕЛСКЭА Ко., Лтд., Япония,
РУ № ФСЗ 2009/05076 - 1 шт.
или
- тонометр механический c принадлежностями, варианты исполнения:
R1-shock proof, minimus II, minimus III, precisa N, e-mega, ri-san, exacta, sphygmotensiophone, big ben, babyphon, sanaphon, производства Рудольф Ристер ГмбХ, Германия, РУ № ФСЗ 2012/11768 - 1 шт.
или
- измеритель артериального давления CS Medica CS-109 Pro, производства Шэньчжень Комплектсервис Индастриал энд Трейд Ко., Лтд., Китай, РУ № РЗН 2017/6508 - 1 шт.
5. Набор гинекологических инструментов:
- набор инструментов хирургических «МТ» по ТУ 9437-031-40686779-2008, в следующем исполнении: для экстренной акушерско-гинекологической помощи НИЭАГ-«МТ», производства ООО "ПТО "МЕДТЕХНИКА", Россия, РУ № ФСР 2010/07364 - 1 шт.
или
- набор изделий смотровой для гинекологических осмотров, одноразовый стерильный
НГ "ГЕКСА" по ТУ 9398-005-18603495-2010, производства ООО "Гекса-нетканые материалы", Россия, РУ № ФСР 2010/09346 - 1 шт.
или
- набор гинекологический одноразовый стерильный НГО "Гекса"
по ТУ 9437-024-18603495-2013, производства ООО "Гекса-нетканые материалы", Россия, РУ № РЗН 2014/2208 - 1 шт.
или
- наборы гинекологические одноразовые стерильные, производства Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд., Китай, РУ № РЗН 2014/1584 - 1 шт.
или
- инструменты гинекологические, в наборах: набор № 1 стерильный, набор № 2 стерильный, набор № 3 стерильный, набор № 4 стерильный, набор № 5 стерильный,
набор № 6 стерильный, производства Поллак (Интернешинал) Лтд.), Израиль,
РУ № ФСЗ 2008/02690 - 1 шт.
или
- наборы гинекологические одноразовые стерильные «APEXMED»
по ТУ 9437-002-78399888-2015:
I. Набор гинекологический № 1, вариант исполнения S.
II. Набор гинекологический № 1, вариант исполнения M.
III. Набор гинекологический № 1, вариант исполнения L.
IV. Набор гинекологический № 2, вариант исполнения S.
V. Набор гинекологический № 2, вариант исполнения M.
VI. Набор гинекологический № 2, вариант исполнения L.
VII. Набор гинекологический № 3, вариант исполнения S.
VIII. Набор гинекологический № 3, вариант исполнения M.
IX. Набор гинекологический № 3, вариант исполнения L.
X. Набор гинекологический № 4, вариант исполнения S.
XI. Набор гинекологический № 4, вариант исполнения M.
XII. Набор гинекологический № 4, вариант исполнения L.
XIII. Набор гинекологический № 5, вариант исполнения S.
XIV. Набор гинекологический № 5, вариант исполнения M.
XV. Набор гинекологический № 5, вариант исполнения L.
XVI. Набор гинекологический № 6, вариант исполнения S.
XVII. Набор гинекологический № 6, вариант исполнения M.
XVIII. Набор гинекологический № 6, вариант исполнения L.
XIX. Набор гинекологический № 7, вариант исполнения S.
XX. Набор гинекологический № 7, вариант исполнения M.
XXI. Набор гинекологический № 7, вариант исполнения L.
XXII. Набор гинекологический № 8, вариант исполнения S.
XXIII. Набор гинекологический № 8, вариант исполнения M.
XXIV. Набор гинекологический № 8, вариант исполнения L.
XXV. Набор гинекологический № 9, вариант исполнения S.
XXVI. Набор гинекологический № 9, вариант исполнения M.
XXVII. Набор гинекологический № 9, вариант исполнения L.
XXVIII. Набор гинекологический № 10, вариант исполнения S.
XXIX. Набор гинекологический № 10, вариант исполнения M.
XXX. Набор гинекологический № 10, вариант исполнения L,
производства ООО "МЕДИКОМ", Россия, РУ № РЗН 2016/3813 - 1 шт.
6. Кресло гинекологическое для осмотра/терапевтических процедур, механическое
- кресло гинекологическое КГ-2 по ТУ 9452-058-07614107-2011, производства
АО "Досчатинский завод медицинского оборудования", Россия,
РУ № ФСР 2012/13382 - 1 шт.
или
- кресло гинекологическое КГ-6-3 по ТУ 9452-043-07614107-2007 и съемные части к нему: подколенники, упоры для рук, тазик, штатив для вливаний, столик для инъекций, подножка, секция ножная, тазик, штатив для вливаний, столик для инъекций, подножка, секция ножная, производства АО "Досчатинский завод медицинского оборудования", Россия,
РУ № ФСР 2008/02476 - 1 шт.
или
- кресло гинекологическое-урологическое "Клер"-КГЭМ по ТУ 9452-003-43656656-2011:
I. С электроприводом подъема верхней части кресла, наклона спинки и подъема сиденья "Клер"-КГЭМ-01;
II. С электроприводом подъема верхней части кресла и наклона спинки и с механизмом регулировки подъема сиденья на газовых пружинах "Клер"-КГЭМ-02;
III. С электроприводом подъема верхней части кресла и с механизмом регулировки наклона спинки и подъема сиденья на газовых пружинах "Клер"-КГЭМ-03, производства
ООО ТПФ "Клер", Россия, РУ № ФСР 2008/03499 - 1 шт.
или
- кресла медицинские специальные с принадлежностями:
Модели:
I. PRELIEVI (AP4095, AP4096, AP4195, AP4295).
II. VENERE (MR5027, MR5062, MR5066, MR5076, MR5078, MR5160, MR5268, MR5278).
III. ARIANNA (AV4028, AV4038, AV4110).
IV. VELA (MR5050); RELAX (ML2370, ML3150, ML3160, ML3170, ML3340, ML3370).
V. SEDUTE (MS (1178, 1180, 1182, 1184, 1186, 1188, 3010, 3042), MU (1130, 1132, 1134, 1136, 1137, 1138, 1139, 1140, 1141).
VI. DIVANI (MA0010, MA0020, MA0310, MA0320), производства ДЖИВАС с.р.л., Италия, РУ № РЗН 2014/2175 - 1 шт.
7. Кушетка медицинская:
- кушетка медицинская смотровая КМС-1 по ТУ 9452-044-07614107-2007, производства
АО "Досчатинский завод медицинского оборудования", Россия,
РУ № ФСР 2009/05812 - 1 шт.
или
- кушетки медицинские по ТУ 9452-002-52962725-01, в следующих исполнениях:
КМС-01-«МСК»: КМС-01-«МСК» (МСК-203) - кушетка медицинская смотровая;
КМС-01-«МСК» (МСК-217) - кушетка медицинская смотровая, усиленная, производства ООО "Медстальконструкция", Россия, РУ № ФСР 2010/09508 - 1 шт.
или
- мебель медицинская для кабинетов и палат по ТУ 9452-001-16789225-2016: 15. Кушетка смотровая: М111-035, М111-038, М111-039, производства ООО "Техсервис", Россия,
РУ № РЗН 2017/5521 - 1 шт.
или
- набор складного оборудования для передвижных (подвижных) комплексов медицинского назначения НСО-01-"Омнимед" по ТУ 9452-030-43018878-2004: кушетка смотровая складная НСО-01.КС-01, производства ООО ППИЦ «Омнимед», Россия,
РУ № ФСР 2010/07496 - 1 шт.
8. Ростомер медицинский:
- ростомер SECA 217, производства Сека гмбх & ко. кг, Германия,
РУ № ФСЗ 2010/07366 - 1 шт.
или
- ростомеры по ТУ 9452-025-00226454-2006, варианты исполнения: РЭП, РЭС, РП, РС, производства АО "ТВЕС", Россия, РУ № ФСР 2011/11607 - 1 шт.
или
- ростомер медицинский Р-«МСК» по ТУ 9441-035-52962725-2014, вариант исполнения:
1. Р-Ст-«МСК» (МСК 234) - предназначенный для измерения роста человека стоя, производства ООО "Медстальконструкция", Россия, РУ № РЗН 2016/4294 - 1 шт.
9. Весы напольные для взрослых:
- весы медицинские электронные напольного типа seca c принадлежностями, варианты исполнений: 684, 813, 869, 874, 876, производства Сека гмбх & ко. Кг, Германия,
РУ № ФСЗ 2010/07366 - 1 шт.
или
- весы напольные медицинские электронные ВМЭН-150, ВМЭН-200
по ТУ 9441-022-00226454-2005, производства ООО "Тулиновский приборостроительный завод "ТВЕС", Россия, РУ № ФСР 2011/09964 - 1 шт.
или
- весы электронные медицинские ВЭМ-150-"Масса-К" по ТУ 4274-017-27450820-2008, производства АО "МАССА-К", Россия, РУ № ФСР 2008/02905 - 1 шт.
или
- весы медицинские механические колонного типа seca, с принадлежностями, варианты исполнений: 700, 710, 755, 786, производства Сека гмбх & ко. Кг, Германия,
РУ № ФСЗ 2010/07364 - 1 шт.
или
- весы медицинские электронные колонного типа seca, с принадлежностями, варианты исполнений: 703, 719, 763, 769, 284, 285, производства Сека гмбх & ко. Кг, Германия,
РУ № ФСЗ 2010/07363 - 1 шт.
10. Стетофонендоскоп:
- стетоскопы медицинские модели: 1. Rapport. 2. Single. 3. Double. 4. Planophon.
5. Baby-Prestige. 6. Kinder-Prestige. 7. Standart-Prestige. 8. Profi-Kardiologie.
9. Top-Kardiologie. 10. Petiphon. 11. Baby-Color. 12. Kirchner Colorscop Plano. 13. Kirchner Colorscop Duo. 14. Duoscop. 15. Suprabell. 16. Multiphon. 17. Noroscop. 18. Planet, производства Кирхнер & Вильгельм ГмбХ + Ко. КГ, Германия, РУ № РЗН 2014/1608 - 1 шт.
или
- стетоскоп с принадлежностями, варианты исполнения: 1. Cardiophon. 2. Duplex de luxe.
3. Duplex de luxe baby. 4. Duplex de luxe neonatal. 5. Duplex. 6. Duplex baby. 7. Duplex neonatal. 8. Tristar. 9. Ri-rap. 10. Anestophon, производства Рудольф Ристер ГмбХ, Германия, РУ № ФСЗ 2012/12207 - 1 шт.
или
- стетоскопы серии WS, модели: WS-1, WS-2, WS-3, WS-8R с принадлежностями, производства Би. Велл Свисс АГ, Швейцария, РУ № РЗН 2015/3080 - 1 шт.
или
- стетоскопы серии ST моделей ST-71, ST-72, ST-77, с принадлежностями, производства Микролайф АГ, Швейцария, РУ № ФСЗ 2012/12935 - 1 шт.
или
- стетоскоп GAMMA, модели: 2.1, 2.2, 2.3, 2.4, С, с принадлежностями, производства Хайне Оптотехник ГмбХ и Ко. КГ, Германия, РУ № ФСЗ 2007/00383 - 1 шт.
или
- стетофонендоскоп CS Medica CS-422 Premium, производства Шэньчжень Комплектсервис Индастриал энд Трейд Ко., Лтд., Китай, РУ № РЗН 2017/6524 - 1 шт.
или
- стетофонендоскоп CS Medica CS-421, CS-421 Elite в комплекте, производства Шэньчжень Комплектсервис Индастриал энд Трейд Ко., Лтд., Китай, РУ № ФСЗ 2009/04072 - 1 шт.
или
- стетоскопы, с принадлежностями, варианты исполнения: MDF 727E, MDF 747E,
MDF 787E, MDF 727, MDF 727C, MDF 740, MDF 740C, MDF 747, MDF 747C, MDF 747XP, MDF 757, MDF 757XP, MDF 757PT, MDF 767, MDF 767K, MDF 767X, MDF 767XK,
MDF 777, MDF 777C, MDF 777I, MDF 777K, MDF 787, MDF 787XP, MDF 797, MDF 797K, MDF 797DD, MDF 797DDK, MDF 797X, MDF 797CC, производства MDF Instruments Medifriend Inc, Китай, РУ № РЗН 2013/1336 - 1 шт.
или
- стетоскоп LD с принадлежностями, варианты исполнения: LD Prof-Plus (вид 124550),
LD Prof-I, LD Prof-II, LD Prof-III, LD Prof-IV, LD Focus, LD Cardio, LD Medic, LD Special (длина трубок 56 см. или 72 см.), LD SteTime, производства Литл Доктор Интернешнл (С) Пте. Лтд., Сингапур, РУ № ФСЗ 2008/01941 - 1 шт.
11. Весы для детей до 1 года:
- весы электронные настольные для новорожденных и детей до полутора лет
ВЭНд-01-"Малыш" по ТУ 4274-021-00226454-2002, производства ООО "Тулиновский приборостроительный завод "ТВЕС", Россия, РУ № ФСР 2011/11958 - 1 шт.
или
- весы электронные с автономным питанием настольные для новорожденных
В1-15-«САША» по ТУ 4274-018-27450820-2004, варианты исполнения:
I. В1-15К - весы с одним диапазоном взвешивания 15 кг и жидкокристаллическим индикатором; В1-15.2К - весы с двумя поддиапазонами взвешивания 6/15 кг и жидкокристаллическим индикатором.
II. В1-15.3К - весы с тремя поддиапазонами взвешивания 3/6/15 кг и жидкокристаллическим индикатором.
III. В1-15С - весы с одним диапазоном взвешивания 15 кг и светодиодным индикатором.
IV. В1-15.2С - весы с двумя поддиапазонами взвешивания 6/15 кг и светодиодным индикатором.
V. В1-15.3С - весы с тремя поддиапазонами взвешивания 3/6/15 кг и светодиодным индикатором, производства Акционерное общество "МАССА-К", Россия,
РУ № РЗН 2013/1197 - 1 шт.
или
- весы медицинские детские электронные seca, с принадлежностями, варианты исполнений: 334, 354, 374, 383, производства Сека гмбх ко. Кг, Германия, РУ № ФСЗ 2010/07367 - 1 шт.
или
- весы медицинские цифровые, варианты исполнения: 8310.01.001, 8320.01.001, производства Зоэнле Индастриал Солюшинс ГмбХ, Германия,
РУ № ФСЗ 2010/08701 - 1 шт.
12. Термометр медицинский:
- термометр электронный медицинский OMRON Eco Temp Smart (MC-341-RU), производства ОМРОН ХЕЛСКЭА Ко., Лтд., Япония, РУ № ФСЗ 2009/05424 - 1 шт.
или
- термометр электронный медицинский OMRON Flex Temp Smart (MC-343F-RU), производства ОМРОН ХЕЛСКЭА Ко., Лтд., Япония, РУ № ФСЗ 2009/05422 - 1 шт.
или
- термометр электронный медицинский OMRON Eco Temp Basic (MC-246-RU), производства ОМРОН ХЕЛСКЭА Ко., Лтд., Япония, РУ № ФСЗ 2009/05423 - 1 шт.
или
- термометры медицинские электронные THERMOVAL, варианты исполнения: Thermoval Basic, Thermoval Classic, Thermoval Rapid, Thermoval Rapid Flex, Thermoval Standard, производства Пауль Хартманн АГ, Германия, РУ № РЗН 2015/2319 - 1 шт.
или
- термометры медицинские электронные моделей WT - 03 base, WT - 04 standart,
WT - 05 accuracy, WT - 06 flex, WT - 07 jumbo, WT - 09 quick, WF - 1000, WF - 2000
с принадлежностями, производства Би.Велл Свисс АГ, Швейцария,
РУ № РЗН 2015/2853 - 1 шт.
13. Электрокардиограф портативный 3- или 6-канальный, система дистанционной передачи электрокардиограммы на отдаленный кардиопульт:
- электрокардиограф 3-6 канальный ЭК3ТЦ-3/6-04 "АКСИОН" с микропроцессорным управлением и автоматической обработкой ЭКГ по ТУ 9441-112-43674401-2004, производства ООО Концерн "Аксион", Россия, РУ № ФСР 2008/01874 - 1 шт.
или
- электрокардиограф одно/трехканальный ЭК1Т-1/3-07 «АКСИОН», производства
ООО Концерн "Аксион", Россия, РУ № ФСР 2007/00454 - 1 шт.
или
- электрокардиограф 3-6-12 канальный с регистрацией ЭКГ в ручном и автоматическом режимах ЭК12Т-01-"Р-Д" по ТУ 2660-005-24149103-2018: 2. Вариант исполнения
ЭК12Т-01-«Р-Д»/141, МТЦ.31.00.000, производства ООО "НПП "Монитор", Россия,
РУ № ФСР 2012/14015 - 1 шт.
или
- комплекс для автоматизированной интегральной оценки функционального состояния сердечно-сосудистой системы "Кардиометр-МТ" по ТУ 9441-001-20512541-96, в следующих исполнениях: КФС-01.001; КФС-01.002; КФС-01.003, производства
АО «МИКАРД-ЛАНА», Россия, РУ № ФСР 2009/06116 - 1 шт.
или
- комплекс аппаратно-программный "Валента" для проведения исследований функциональной диагностики по ТУ 9441-001-80502299-2007, в составе: 2.13.Телекардиограф ЭКГКт-03 "Валента", производства ООО "Компания Нео", Россия,
РУ № ФСР 2007/00259 - 1 шт.
14. Пульсоксиметр портативный:
- пульсоксиметр портативный с автономным питанием "Окситест-1" с принадлежностями по ТУ 26.60.12-011-18585567-2004, производства ООО «Медплант», Россия,
РУ № РЗН 2013/1343 - 1 шт.
или
- пульсоксиметр серии MD300, с принадлежностями, исполнение: MD300A, MD300B, MD300K, MD300I, MD300M, производства Бейджинг Чойс Електроник Технолоджи Ко., Лтд., Китай, РУ № ФСЗ 2009/03851 - 1 шт.
или
- пульсоксиметр РМ-60 с принадлежностями, производства Шэньчжэнь Майндрэй
Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд., Китай, РУ № ФСЗ 2008/02293 - 1 шт.
или
- пульсоксиметр для определения частоты пульса и насыщения гемоглобина крови кислородом ПО-02-"КАРДЕКС" по ТУ 9441-003-25630854-00 с принадлежностями, производства ООО "Кардекс", Россия, РУ № ФСР 2008/02293 - 1 шт.
15. Спирометр (портативный с одноразовыми мундштуками):
- устройство-спиротест цифровое скринингового определения жизненной емкости легких и объема первого секундного форсированного выдоха портативное УСПЦ-01, производства ООО "МИТК-М", Россия, РУ № ФСР 2007/00694 - 1 шт.
или
- прибор для оценки функционального состояния органов дыхания «Прессотахоспирограф ПТС-14П-01» по ТУ 9441-001-82193046-2007, производства ООО "Ланамедика", Россия,
РУ № ФСР 2008/02820 - 1 шт.
или
- спирограф микропроцессорный портативный СМП-21/01-«Р-Д» по
ТУ 9441-004-24149103-2003, в следующей комплектации, производства
ООО "НПП "Монитор", Россия, РУ № ФСР 2012/13811 - 1 шт.
или
- спирометр, в исполнении: Spiro USB, производства КеэрФьюжн Великобритания 232 Лтд, Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2010/08107 - 1 шт.
16. Тест-полоски для анализа мочи:
- тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения: глюкозы, белка, крови/гемоглобина, лейкоцитов, нитритов, кетоновых тел, pH, билирубина, уробилиногена, относительной плотности, аскорбиновой кислоты в моче Уриполиан-XN по ТУ 21.20.23-007-45677786-2018, производства ООО "Биосенсор АН", Россия,
РУ № ФСР 2008/02809 - 1 шт.
или
- полоски индикаторные для определения скрытой крови, кетонов, глюкозы, белка, рН в моче БИОСКАН-ПЕНТА по ТУ 9398-006-33020495-2006, производства ООО "БИОСКАН", Россия, РУ № ФСР 2012/13016 - 1 шт.
17. Анализатор или тест-системы для определения уровня гемоглобина крови:
- анализатор крови портативный биохимический EasyTouch®, производства Биоптик Технолоджи, Инк, Тайвань, РУ № ФСЗ 2011/10454 - 1 шт.
или
- гемоглобинометр фотометрический портативный для измерения общего гемоглобина крови гемиглобинцианидным методом АГФ-03/540 - «Минигем»
по ТУ 9443-022-11254896-2009 с принадлежностями, производства
ООО НПП "ТЕХНОМЕДИКА", Россия, РУ № ФСР 2009/06211 - 1 шт.
или
- анализаторы для определения гемоглобина моделей HemoCue Hb 201+ и Plasma/Low Hb с принадлежностями, производства ХемоКью АБ, Швеция, РУ № РЗН 2016/3622 - 1 шт.
18. Анализатор уровня глюкозы крови портативный с тест-полосками:
- измеритель концентрации глюкозы в крови портативный с полоской электрохимической однократного применения ПКГ-03 «САТЕЛЛИТ ЭКСПРЕСС», ПКГ-03 «САТЕЛЛИТ ЭКСПРЕСС МИНИ» по ТУ9443-004-78939528-2009, производства ООО "Компания "ЭЛТА", Россия, РУ № ФСР 2009/06498 - 1 шт.
или
- система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная "УанТач Селект Плюс" (OneTouch Select Plus), производства ЛайфСкан Юроп" подразделение "Силаг ГмбХ Интернешнл", Швейцария, РУ № РЗН 2017/6190 - 1 шт.
или
- система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная с элементом питания OneTouch Verio IQ (УанТач Верио Ай-Кью), производства ЛайфСкан Юроп" подразделение "Силаг ГмбХ Интернешнл", Швейцария, РУ № РЗН 2015/2938 - 1 шт.
или
- экспресс-анализатор (глюкометр) портативный "Акку-Чек Перформа" (Accu-Chek Performa) с принадлежностями, производства Рош Диабетс Кеа ГмбХ, Германия,
РУ № ФСЗ 2008/01306 - 1 шт.
или
- экспресс-анализатор (глюкометр) портативный для определения уровня сахара в крови "Акку-Чек Актив" (Accu-Chek Active) с принадлежностями, производства Рош Диабетс Кеа ГмбХ, Германия, РУ № ФСЗ 2007/00817 - 1 шт.
19. Автоматический дефибриллятор:
- дефибриллятор автоматический наружный ДА-Н по ТУ9444-228-49640047-2015, производства ООО Концерн «Аксион», Россия, РУ № РЗН 2017/5391 - 1 шт.
или
- дефибриллятор-монитор ДКИ-Н-10 "АКСИОН" по ТУ 9444-152-07530936-2007, производства ООО Концерн «Аксион», Россия, РУ № ФСР 2008/02349 - 1 шт.
или
- дефибриллятор-монитор ДКИ-Н-11 "АКСИОН" по ТУ 9444-162-07530936-2008, производства ООО Концерн «Аксион», Россия, РУ № ФСР 2008/03509 - 1 шт.
или
- дефибриллятор LifePak 1000 с принадлежностями, производства Физио-контрол. Инк., США, РУ № РЗН 2013/574 - 1 шт.
20. Языкодержатель:
- инструменты оттесняющие по ТУ 9434-293-07610776-2010, производства
ООО "Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина", Россия,
РУ № ФСР 2011/10303 - 1 шт.
или
- инструменты медицинские - держатели, с принадлежностями, производства Эрмис Медицинтехник, Германия, РУ № ФСЗ 2011/11289 - 1 шт.
или
- инструменты оттесняющие по ТУ 9434-287-07613444-2010, следующих видов: языкодержатели, производства ООО "Медико-инструментальный завод им. М.Горького", Россия, РУ № ФСР 2010/08235 - 1 шт.
или
- инструменты медицинские многоповерхностного воздействия (зажимные), с принадлежностями, Саммар Интернешенл, Пакистан, РУ № ФСЗ 2012/12517 - 1 шт.
21. Дыхательный аппарат ручной (мешок Амбу):
- аппараты дыхательные ручные АДР-МП-В, АДР-МП-Д, АДР-МП-Н и комплекты дыхательные для ручной ИВЛ КД-МП-В, КД-МП-Д, КД-МП-Н по
ТУ 9444-003-52777873-2007, производства ООО "Медплант", Россия,
РУ № ФСР 2007/00439 - 1 шт.
или
- изделия медицинские полимерные для анестезиологии и реаниматологии
4. Системы для ручной искусственной вентиляции легких Aerobag
Производства ГЮЭм Гезелльшафт фюр Хаумкейр унд Медицинтехник мбХ, Германия,
РУ № ФСЗ 2011/10317 - 1 шт.
или
- аппарат искусственной вентиляции легких с ручным приводом первой помощи
по ТУ 9444-169-17493159-2002, в следующих исполнениях: АДР-300 - для новорожденных и детей до 3 лет; АДР-600 - для детей от 1 года до 8 лет; АДР-1200 - для детей от 6 лет и взрослых пациентов; АДР-1500/500 - для детей от 1 года и взрослых пациентов, производства ООО "МИТК-М", Россия, РУ № ФСР 2010/08608 - 1 шт.
или
- аппарат механический ручной для искусственной вентиляции лёгких Combibag, с принадлежностями, производства ВАЙНМАНН Емердженси Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10344 - 1 шт.
22. Роторасширитель одноразовый:
- Инструменты оттесняющие по ТУ 9434-293-07610776-2010, производства
ООО "Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина", Россия,
РУ № ФСР 2011/10303 - 1 шт.
или
- роторасширитель винтовой по ТУ 9434-148-07613473-2008, производства
ОАО "Можайский медико-инструментальный завод", Россия,
РУ № ФСР 2009/06063 - 1 шт.
или
- инструменты оттесняющие по ТУ 9434-287-07613444-2010, следующих видов:
- расширители, производства ООО «Медико-инструментальный завод им. М.Горького», Россия, РУ № ФСР 2010/08235 - 1 шт.
или
- инструменты медицинские оттесняющие, с принадлежностями, производства Саммар Интернешенл, Пакистан, РУ № ФСЗ 2012/12516 - 1 шт.
23. Кислородный ингалятор:
- редуктор-ингалятор кислородный РИК-"Медпром" по ТУ 9444-008-50063260-2012,
в следующих исполнениях:
Исполнение 1: Редуктор-ингалятор кислородный РИК-1-«Медпром»: Модификация 1: Редуктор-ингалятор кислородный РИК-1-1-«Медпром» с принадлежностями.
Модификация 2: «Редуктор-ингалятор кислородный РИК-1-2-«Медпром» с принадлежностями, производства ООО «Медпром», Россия,
РУ № ФСР 2012/13993 - 1 шт.
или
Редуктор-ингалятор кислородный КРИ-1 по ППТД.2955.003ТУ, производства
ООО "Пневмоприбор", Россия, РУ № ФСР 2010/07081 - 1 шт.
24. Набор для проведения коникотомии одноразовый:
- наборы для анестезиологии и реанимации.
2. Набор для минитрахеостомии производства Смитс Медикал Интернэшнл Лимитед, Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/05211 - 1 шт.
или
- наборы для трахеостомии по ТУ 9437-002-37966967-2014, варианты исполнения: 3. Набор для минитрахеостомии с трубкой трахеотомической без манжеты, 4. Набор для минитрахеостомии с трубкой трахеотомической с манжетой, производства
ООО "Энспиромед", Россия, РУ № РЗН 2017/5727 - 1 шт.
25. Укладка экстренной профилактики парентеральных инфекций для оказания первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи, специализированной медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи:
- набор изделий для скорой медицинской помощи в комплекте со штативом разборным для индивидуальных вливаний НИСП-"ОМНИМЕД" по ТУ 9437-005-43018878-2006, производства ООО ППИЦ «Омнимед», Россия, РУ № ФСР 2012/13720 - 1 шт.
или
- укладки и наборы для оказания скорой медицинской помощи
по ТУ 9437-013-52777873-2014, производства ООО «Медплант», Россия,
РУ № РЗН 2015/2746 - 1 шт.
или
- сумка первой помощи СПП, в исполнениях: вариант 1, вариант 2 и вариант 3
по ТУ 9398-002-58379990-2010, производства ООО «Спецмедтехника», Россия,
РУ № РЗН 2013/1210 - 1 шт.
или
- укладка для оказания первой помощи в сельских поселениях лицами, имеющими соответствующую подготовку - "ФЭСТ" по ТУ 9398-176-10973749-2016, производства
ООО "Предприятие "ФЭСТ", Россия, РУ № РЗН 2018/7096 - 1 шт.
или
- укладка для оказания первой помощи в сельских поселениях УППсп-01-"Медплант"
по ТУ 9437-002-91531720-2012, производства ООО "Медплант", Россия,
РУ № ФСР 2012/14056 - 1 шт.
или
- набор изделий для врача общей практики НВОП-01-"МЕДИНТ-М" в сумке универсальной СМУ-03 по ТУ 32.50.13-012-18585567-2005, производства ООО «Медплант», Россия,
РУ № ФСР 2010/08890 - 1 шт.
26. Бактерицидный облучатель воздуха.
- облучатель-рециркулятор бактерицидный закрытого типа с безозоновой бактерицидной лампой для обеззараживания воздуха помещений ЛПУ в отсутствии людей и предотвращения нарастания микробной обсемененности в присутствии людей ОБР 15/30-"Мед ТеКо" по ТУ 9451-004-56812193-2003: Исполнение 1: 1. Облучатель - рециркулятор бактерицидный закрытого типа с безозоновой бактерицидной лампой для обеззараживания воздуха помещений ЛПУ в отсутствии людей и предотвращения нарастания микробной обсемененности в присутствии людей ОБР-15- "Мед ТеКо" в сборе.
Исполнение 2: 1. Облучатель - рециркулятор бактерицидный закрытого типа с безозоновой бактерицидной лампой для обеззараживания воздуха помещений ЛПУ в отсутствии людей и предотвращения нарастания микробной обсемененности в присутствии людей
ОБР-30-"Мед ТеКо" в сборе, производства ООО "Мед ТеКо", Россия,
РУ № ФСР 2012/13588 - 1 шт.
или
- облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный ОРУБ-СП-«КРОНТ» по ТУ 9451-031-11769436-2007, производства АО «КРОНТ-М», Россия,
РУ № ФСР 2008/02501 - 1 шт.
27. Холодильник для хранения лекарственных препаратов:
- оборудование медицинское для хранения лекарственных средств и вакцин HYC с принадлежностями: Оборудование медицинское для хранения лекарственных средств и вакцин HYC, варианты исполнения: HYC-68, HYC-68A, производства Хайер Медикал энд Лабратори продактс Ко. Лтд., Китай, РУ № ФСЗ 2010/08608 - 2 шт.
или
- холодильники фармацевтические по ТУ 9452-168-07503307-2004, следующих моделей:
1. ХФ-140«ПОЗИС», 2. ХФ-140-1 «ПОЗИС», 3. ХФ-140-2 «ПОЗИС»,
4. ХФ-140-3 «ПОЗИС», производства АО "ПОЗиС", Россия, РУ № ФСР 2009/05705 - 2 шт.
или
- шкафы холодильные фармацевтические "Бирюса" по ТУ 32.50.50-017-07550181-2017, следующих моделей: 1. "Бирюса 150", 2. "Бирюса 150К", производства ОАО "КЗХ "Бирюса", Россия, РУ № РЗН 2017/6462 - 2 шт.
28. Шкаф для хранения лекарственных препаратов:
- шкаф для медикаментов (тумба передвижная ТП-1/л) по ТУ 9452-015-51768895-2007, производства ООО "Айболит-2000", Россия, РУ № ФСР 2008/02941 - 1 шт.
или
- набор мебели для клинико-диагностических лабораторий МКДЛ-"Айболит":
I. Тумба подкатная ТЛ-1 О.
II. Тумба подкатная ТЛ-1 1.
III. Тумба подкатная ТЛ-12.
IV. Тумба подкатная ТЛ-04.
V. Тумба подкатная ТЛ- l ОН.
VI. Тумба передвижная ТП-1.
VII. Тумба передвижная ТП-3.
VIII. Тумба передвижная ТП-4.
IX. Тумба передвижная ТП-5, производства ООО "Айболит-2000", Россия,
РУ № ФСР 2008/02941 - 1 шт.
или
- набор медицинской мебели для оснащения кабинета врача-терапевта НМК-"Айболит":
I. Шкаф одностворчатый МКП 014.
II. Шкаф одностворчатый МКП 014/01.
III. Шкаф одностворчатый МКП 014/02, производства ООО "Айболит-2000", Россия,
РУ № ФСР 2008/02940 - 1 шт.
или
- шкафы для хранения медикаментов «СХМ» по ТУ 9452-021-04535146-2011, следующих моделей:
I. Шкаф СХМ-1.
II. Шкаф СХМ-2.
III. Шкаф СХМ-3, производства ОАО "Оптимех", Россия, РУ № ФСР 2011/11950 - 1 шт.
29. Емкости для дезинфекции инструментария и расходных материалов
- емкости-контейнеры полимерные для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий ЕДПО по ТУ 9451-001-24320270-99 с принадлежностями, производства АО «ЕПЗ», Россия, РУ № ФСР 2009/05373 - 1 шт.
или
- контейнеры полимерные с перфорированным поддоном и крышкой для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и стерилизации медицинских изделий КДС-«КРОНТ» по ТУ 9451-009-11769436-2001, в следующих исполнениях: КДС-1; КДС-3; КДС-5; КДС-6; КДС-6Л-1К; КДС-6Л-2К; КДС-10; КДС-11; КДС-20; КДС-30;
КДС-35; КДС-0,1; КДС-0,2, производства АО "КРОНТ-М", Россия,
РУ № ФСР 2009/06144 - 1 шт.
30. Емкости для сбора медицинских отходов:
- контейнеры для медицинских отходов и расходного материала
по ТУ 9398-001-44941910-2015, варианты исполнения: 2. МК-06 - контейнер для сбора, хранения, транспортирования и утилизации медицинских отходов, многоразовый (белый, желтый, красный, зеленый, синий), объёмом: 10,0 л, 12.0 л, 20,0 л, 35,0 л, 50,0 л, 65,0 л, производства ООО "Компания "КМ-Проект", Россия, РУ № РЗН 2017/5828 - 1 шт.
или
- баки многоразовые с тележкой для сбора, хранения и транспортирования медицинских отходов - "РЕСПЕКТ" по ТУ 9398-002-13014251-2012,
Баки:
I. Бак многоразовый для сбора, хранения и транспортирования медицинских отходов
15 л. - «РЕСПЕКТ»;
II. Бак многоразовый для сбора, хранения и транспортирования медицинских отходов
20 л. - «РЕСПЕКТ»;
III. Бак многоразовый для сбора, хранения и транспортирования медицинских отходов
21 л. - «РЕСПЕКТ»;
IV. Бак многоразовый для сбора, хранения и транспортирования медицинских отходов
30 л. - «РЕСПЕКТ»;
V. Бак многоразовый для сбора, хранения и транспортирования медицинских отходов
35 л.- «РЕСПЕКТ»;
VI. Бак многоразовый для сбора, хранения и транспортирования медицинских отходов
40 л. - «РЕСПЕКТ», производства ООО "ГК "Респект", Россия,
РУ № РЗН 2013/1088 - 1 шт.
31. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО ПКФ "Луидор"
Место производства медицинского изделия
603028, Россия, г. Нижний Новгород, Московское ш., д. 86А, помещ. 7
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/13022
Вид медицинского изделия:
336210
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 29.10.59.170
медицинского изделия: 29.10.59.170
Приказом Росздравнадзора от 08.10.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_