РЗН 2020/13021
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/13021
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.02.2022 № РЗН 2020/13021
На медицинское изделие
Установка оториноларингологическая по ТУ 26.60.13-001-48661872-2019варианты исполнения:
I. Вариант исполнения УОРЛ-1, в составе:
1. Блок установки с интегрированной головкой видеокамеры и источником света - 1 шт.
2. Стакан металлический с крышкой, производства ООО "НПФ "МЕДИКОН", Россия, РУ № РЗН 2014/2116 - 2 шт.
3. Емкость для эндоскопов с крышкой, производства ООО "НПФ "МЕДИКОН", Россия, РУ № РЗН 2014/2116 - 1 шт.
4. Лоток металлический для инструментов с крышкой, производства ООО "НПФ "МЕДИКОН", Россия, РУ №ФСР 2008/03233 от 15.07.2015 - 1 шт.
5. Банка аспирационная не менее 2,0 л - 1 шт.
6. Наконечник аспирационный - 1 шт.
7. Флакон для жидких лекарств - 3 шт.
8. Распылитель с наконечниками - 3 шт.
9. Столик инструментальный с кронштейном - 1 шт.
10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Шланги, производства АО "МедСил", Россия, РУ № ФСР 2010/06803 - 4 шт.
2. Штанга - 1 шт.
3. Монитор - 1 шт.
4. Кронштейн монитора - 1 шт.
5. Видеокабель - 1 шт.
II. Вариант исполнения УОРЛ-2, в составе:
1. Блок установки с интегрированным источником света - 1 шт.
2. Стакан металлический с крышкой, производства ООО "НПФ "МЕДИКОН", РУ № РЗН 2014/2116 - 2 шт.
3. Емкость для эндоскопов с крышкой, производства ООО "НПФ "МЕДИКОН", РУ № РЗН 2014/2116 - 1 шт.
4. Лоток металлический для инструментов с крышкой, производства ООО "НПФ "МЕДИКОН", РУ № ФСР 2008/03233 - 1 шт.
5. Банка аспирационная не менее 2,0 л - 1 шт.
6. Наконечник аспирационный - 1 шт.
7. Флакон для жидких лекарств - 3 шт.
8. Распылитель с наконечниками - 3 шт.
9. Столик инструментальный с кронштейном - 1 шт.
10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Шланги, производства АО "МедСил", РУ № ФСР 2010/06803 - 4 шт.
2. Штанга - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "МК Клевер"
Место производства медицинского изделия
420037, Россия, Республика Татарстан, городской округ город Казань, г. Казань, ул. Чапаева, д. 24, помещ. № 10Н, 1101
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/13021
Вид медицинского изделия:
136640
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 28.02.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_