РЗН 2020/13021
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/13021
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
136640
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136640
Установка оториноларингологическая по ТУ 26.60.13-001-48661872-2019: I. Вариант исполнения УОРЛ-1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136640
Установка оториноларингологическая по ТУ 26.60.13-001-48661872-2019: II. Вариант исполнения УОРЛ-2
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Установка оториноларингологическая по ТУ 26.60.13-001-48661872-2019варианты исполнения:
I. Вариант исполнения УОРЛ-1, в составе:
1. Блок установки с интегрированной головкой видеокамеры и источником света - 1 шт.
2. Стакан металлический с крышкой, производства ООО "НПФ "МЕДИКОН", Россия, РУ № РЗН 2014/2116 - 2 шт.
3. Емкость для эндоскопов с крышкой, производства ООО "НПФ "МЕДИКОН", Россия, РУ № РЗН 2014/2116 - 1 шт.
4. Лоток металлический для инструментов с крышкой, производства ООО "НПФ "МЕДИКОН", Россия, РУ №ФСР 2008/03233 от 15.07.2015 - 1 шт.
5. Банка аспирационная не менее 2,0 л - 1 шт.
6. Наконечник аспирационный - 1 шт.
7. Флакон для жидких лекарств - 3 шт.
8. Распылитель с наконечниками - 3 шт.
9. Столик инструментальный с кронштейном - 1 шт.
10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Шланги, производства АО "МедСил", Россия, РУ № ФСР 2010/06803 - 4 шт.
2. Штанга - 1 шт.
3. Монитор - 1 шт.
4. Кронштейн монитора - 1 шт.
5. Видеокабель - 1 шт.
II. Вариант исполнения УОРЛ-2, в составе:
1. Блок установки с интегрированным источником света - 1 шт.
2. Стакан металлический с крышкой, производства ООО "НПФ "МЕДИКОН", РУ № РЗН 2014/2116 - 2 шт.
3. Емкость для эндоскопов с крышкой, производства ООО "НПФ "МЕДИКОН", РУ № РЗН 2014/2116 - 1 шт.
4. Лоток металлический для инструментов с крышкой, производства ООО "НПФ "МЕДИКОН", РУ № ФСР 2008/03233 - 1 шт.
5. Банка аспирационная не менее 2,0 л - 1 шт.
6. Наконечник аспирационный - 1 шт.
7. Флакон для жидких лекарств - 3 шт.
8. Распылитель с наконечниками - 3 шт.
9. Столик инструментальный с кронштейном - 1 шт.
10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Шланги, производства АО "МедСил", РУ № ФСР 2010/06803 - 4 шт.
2. Штанга - 1 шт.
РЗН 2020/13021
24.12.2020
26.60.13.190
167570