РЗН 2020/12971
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12971
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 22.12.2020 № РЗН 2020/12971
На медицинское изделие
Набор реагентов для экстракции РНК из биологического материала "МагноПрайм ФАСТ-Р" по ТУ 21.20.23-088-09286667-2020в составе:
1. Набор реагентов:
1.1. Буфер L, 35,0 мл - 1 флакон.
1.2. Буфер Е1, 65,0 мл - 1 флакон.
1.3. МГС, 1,1 мл - 1 пробирка.
1.4. Реагент А, 1,1 мл - 1 пробирка.
2. Краткое руководство по применению набора в бумажном виде.
3. Инструкция по применению набора в электронном виде на официальном сайте Производителя.
4. Паспорт качества в электронном виде на официальном сайте Производителя.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "НекстБио"
Место производства медицинского изделия
111394, Россия, г. Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/12971
Вид медицинского изделия:
152850
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 22.12.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_