РЗН 2020/12970
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12970
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 18.04.2022 № РЗН 2020/12970
На медицинское изделие
Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения белка в моче или спинномозговой жидкости человека турбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Белок в моче/СМЖ Калибраторы (Alinity с Urine/CSF Protein Calibrator Kit)"в составе:
1. Калибратор 1 (Alinity с U/CSF Prot Cal 1) - 1 х 3,0 мл.
2. Калибратор 2 (Alinity с U/CSF Prot Cal 2) - 1 х 3,0 мл.
3. Калибратор 3 (Alinity с U/CSF Prot Cal 3) - 1 х 3,0 мл.
4. Калибратор 4 (Alinity с U/CSF Prot Cal 4) - 1 х 3,0 мл.
5. Калибратор 5 (Alinity с U/CSF Prot Cal 5) - 1 х 3,0 мл.
6. Инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Производитель
"Эббот ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Abbot GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/12970
Вид медицинского изделия:
206630
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 18.04.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_