РЗН 2020/12959
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12959
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 11.07.2022 № РЗН 2020/12959
На медицинское изделие
Набор инструментов хирургических для установки эндопротезов тазобедренного суставав составе:
1. Импактор чашки.
2. Импактор вкладыша 28 мм.
3. Импактор вкладыша 32 мм.
4. Импактор вкладыша с подъемом 28 мм.
5. Импактор вкладыша с подъемом 32 мм.
6. Рукоятка импактора вкладыша, прямая.
7. Рукоятка установщика заглушки винтового отверстия.
8. Рукоятка установщика заглушки полюсного отверстия.
9. Пластина для вкладыша, нейтральная, ПЭ Durasul 28 мм.
10. Пластина для вкладыша, нейтральная, ПЭ Durasul 32 мм.
11. Пластина для вкладыша, с подъемом, ПЭ Durasul, Metasul 28 мм.
12. Пластина для вкладыша, с подъемом, ПЭ Durasul, Metasul 32 мм.
13. Контейнер для инструментов.
14. Винт фиксирующий (при необходимости).
15. Вкладыш примерочный (при необходимости):
- вкладыш примерочный DD 22 мм;
- вкладыш примерочный FF 28 мм;
- вкладыш примерочный GG 28 мм;
- вкладыш примерочный HH 28 мм;
- вкладыш примерочный II 28 мм;
- вкладыш примерочный JJ 28 мм;
- вкладыш примерочный KK 28 мм;
- вкладыш примерочный LL 28 мм;
- вкладыш примерочный ММ 28 мм;
- вкладыш примерочный NN 28 мм;
- вкладыш примерочный OO 28 мм;
- вкладыш примерочный PP 28 мм;
- вкладыш примерочный QU 28 мм.
16. Глубиномер (при необходимости).
17. Импактор вкладыша (при необходимости):
- импактор вкладыша 22 мм;
- импактор вкладыша 36 мм.
18. Импактор вкладыша с подъемом 22 мм (при необходимости).
19. Импактор чашки, офсетный (при необходимости).
20. Контрольный крючок (при необходимости).
21. Метчик (при необходимости).
22. Направитель (при необходимости).
23. Направитель сверла 3,2 мм, прямой (при необходимости).
24. Направляющий крючок (при необходимости).
25. Отвертка (при необходимости):
- отвертка, MIS;
- отвертка 3,5 мм;
- отвертка прямая 3,5 мм.
26. Пластина для вкладыша (при необходимости):
- пластина для вкладыша, нейтральная Durasul 22 мм;
- пластина для вкладыша, нейтральная Durasul ЕЕ/28 мм;
- пластина для вкладыша, нейтральная, Durasul 36 мм;
- пластина для вкладыша, с подъемом ПЭ Durasul 22 мм;
- пластина для вкладыша, с подъемом Durasul ЕЕ/28 мм.
27. Рукоятка импактора вкладыша, изогнутая (при необходимости).
28. Сверло (при необходимости):
- сверло 3,2 мм х 35 мм;
- сверло 3,2 мм х 56 мм;
- сверло 3,2 мм х 70 мм.
29. Установщик заглушки полюсного отверстия, MIS (при необходимости).
30. Вставка в контейнер для инструментов (при необходимости).
31. Контейнер для винтов (при необходимости).
32. Крышка контейнера (при необходимости).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Зиммер СНГ"
Производитель
"Зиммер Свитзерланд Мануфэкчуринг ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Швейцария, Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH, Sulzerallee 8, 8404 Winterthur, Switzerland
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/12959
Вид медицинского изделия:
245410
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.190
медицинского изделия: 32.50.13.190
Приказом Росздравнадзора от 11.07.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_