РЗН 2020/12847
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12847
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 26.01.2023 № РЗН 2020/12847
На медицинское изделие
Автомат окраски и фиксации на предметных стеклах цитологических препаратов и мазков крови по ТУ 26.60.12-006-23475651-2020в вариантах исполнения:
I. Автомат окраски препаратов на предметных стеклах АФОМК-9-25, в составе:
1. Автомат окраски АФОМК-9-25.
2. Штатив для предметных стекол ШВ-25 - 2 шт.
3. Вкладыш для предметных стекол- 2 шт. (при необходимости).
4. Штатив для вкладыша - 2 шт. (при необходимости).
5. Ванна для реагентов ВВ-25 ПП с крышкой - 7 шт. (при необходимости).
6. Ванна для реагентов ВВ-25 ПОМ с крышкой - 7 шт. (при необходимости).
7. Комплект сантехнический для подключения к водопроводу:
7.1. Шланг подвода воды - 1 шт.
7.2. Зажим для шланга слива воды - 1 шт.
7.3. Сливной гофрированный шланг - 1 шт.
8. Комплект для подключения к вентиляции (при необходимости):
8.1. Канал вентиляционный гибкий - 1 шт.
8.2. Хомут для вент. канала - 2 шт.
9. Сетевой кабель питания - 1 шт.
10. Предохранитель 250В, 10А (стекло) - 2 шт.
11. Эксплуатационная документация.
12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
13. Инструкция по монтажу - 1 шт.
II. Автомат окраски препаратов на предметных стеклах АФОМК-12-25, в составе:
1. Автомат окраски АФОМК-12-25.
2. Штатив для предметных стекол ШВ-25 - 2 шт.
3. Вкладыш для предметных стекол - 2 шт. (при необходимости).
4. Штатив для вкладыша - 2 шт. (при необходимости).
5. Блоттер - 1 шт.
6. Ванна для реагентов ВВ-25 ПП с крышкой - 10 шт. (при необходимости).
7. Ванна для реагентов ВВ-25 ПОМ с крышкой - 10 шт. (при необходимости).
8. Комплект сантехнический для подключения к водопроводу:
8.1. Шланг подвода воды - 1 шт.
8.2. Зажим для шланга слива воды - 1 шт.
8.3. Сливной гофрированный шланг - 1 шт.
9. Комплект для подключения к вентиляции (при необходимости):
9.1. Канал вентиляционный гибкий - 1 шт.
9.2. Хомут для вент. канала - 2 шт.
10. Сетевой кабель питания - 1 шт.
11. Предохранитель 250В, 10А (стекло) - 2 шт.
12. Эксплуатационная документация.
13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
14. Инструкция по монтажу - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО МЛТ
Место производства медицинского изделия
141981, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Технологическая, д. 7
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/12847
Вид медицинского изделия:
248600
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.51.53.142
медицинского изделия: 26.51.53.142
Приказом Росздравнадзора от 26.01.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_