РЗН 2020/12814
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12814
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 24.05.2022 № РЗН 2020/12814
На медицинское изделие
Катетер диагностический управляемый Advisor с принадлежностямив вариантах исполнения:
1. Катетер циркулярный однонаправленный Advisor FL Circular Mapping Catheter,
в составе:
1. Катетер циркулярный однонаправленный Advisor FL Circular Mapping Catheter, типоразмеры диаметра петли: 15 мм; 20 мм - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
Принадлежности:
1. Кабель для подключения к электрофизиологической станции.
II. Катетер циркулярный двунаправленный Advisor FL Circular Mapping Catheter,
в составе:
1. Катетер циркулярный двунаправленный Advisor FL Circular Mapping Catheter, типоразмеры диаметра петли: 15 мм; 20 мм - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
Принадлежности:
1. Кабель для подключения к электрофизиологической станции.
III. Катетер для высокоплотного картирования двунаправленный Advisor HD Grid Mapping Catheter, в составе:
1. Катетер для высокоплотного картирования двунаправленный Advisor HD Grid Mapping Catheter - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
Принадлежности:
1. Кабель для подключения к системе навигации.
2. Лицензионный ключ для подключения катетера к системе навигации.
IV. Катетер циркулярный однонаправленный Advisor VL Circular Mapping Catheter,
в составе:
1. Катетер циркулярный однонаправленный Advisor VL Circular Mapping Catheter, количество электродов: 10, 20 шт. - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
Принадлежности:
1. Кабель для подключения к системе навигации.
2. Лицензионный ключ для подключения катетера к системе навигации.
3. Диск для обновления каталога системы (H702532).
V. Катетер циркулярный двунаправленный Advisor VL Circular Mapping Catheter,
в составе:
1. Катетер циркулярный двунаправленный Advisor VL Circular Mapping Catheter, количество электродов: 10, 20 шт. - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
Принадлежности:
1. Кабель для подключения к системе навигации.
2. Лицензионный ключ для подключения катетера к системе навигации.
3. Диск для обновления каталога системы (H702532).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Производитель
"Эбботт Медикал"
Место производства медицинского изделия
, США, Abbott Medical, 5050 Nathan Lane North Plymouth, Minnesota, 55442, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/12814
Вид медицинского изделия:
178160
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.110
медицинского изделия: 32.50.13.110
Приказом Росздравнадзора от 24.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_