РЗН 2020/12777

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12777

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 17.12.2021 № РЗН 2020/12777

На медицинское изделие

Набор трансмиттера Guardian Link (3) для помп MiniMed с системой непрерывного мониторинга глюкозыI. Набор трансмиттера Guardian Link (3) (MMT-7810W3) для помп MiniMed с системой непрерывного мониторинга глюкозы, в составе: 1. Трансмиттер Guardian Link (3) (ММТ-7811WW) - 1 шт. 2. Зарядное устройство (ММТ-7715) - 1 шт. (при необходимости). 3. Водонепроницаемый тестер (MMT-7736L) - 2 шт. (при необходимости). 4. Устройство для установки сенсора One-press Serter (ММТ-7512) - 1 шт. (при необходимости). 5. Эксплуатационная документация. II. Трансмиттер Guardian Link (3) (ММТ-7811W3) для помп MiniMed с системой непрерывного мониторинга глюкозы, в составе: 1. Трансмиттер Guardian Link (3) (ММТ-7811WW) - 1 шт. 2. Эксплуатационная документация. III. Набор трансмиттера Guardian Link (3) (MMT-7910W3) для помп MiniMed с системой непрерывного мониторинга глюкозы, в составе: 1. Трансмиттер Guardian Link (3) (ММТ-7911WW) - 1 шт. 2. Зарядное устройство (ММТ-7715) - 1 шт. (при необходимости). 3. Водонепроницаемый тестер (MMT-7736L) - 2 шт. (при необходимости). 4. Устройство для установки сенсора One-press Serter (ММТ-7512) - 1 шт. (при необходимости). 5. Эксплуатационная документация. IV. Трансмиттер Guardian Link (3) (ММТ-7911W3) для помп MiniMed с системой непрерывного мониторинга глюкозы, в составе: 1. Трансмиттер Guardian Link (3) (ММТ-7911WW) - 1 шт. 2. Эксплуатационная документация.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Медтроник"

Производитель

"Медтроник МиниМед"

Место производства медицинского изделия

, США, Medtronic MiniMed, 18000 Devonshire street, Northridge, CA 91325, USA

Номер регистрационного досье № РЗН 2020/12777

Вид медицинского изделия: 332910

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190

Приказом Росздравнадзора от 17.12.2021 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_