РЗН 2020/12757
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12757
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 20.12.2022 № РЗН 2020/12757
На медицинское изделие
Инструмент для извлечения тромбов Trevo ProVue Retrieverв вариантах исполнения:
1. Инструмент для извлечения тромбов Trevo ХР ProVue Retriever 3x20 мм, в составе:
- инструмент для извлечения тромбов Trevo ХР ProVue Retriever;
- устройство для вращения проводника;
- инструмент для введения;
- инструкция по применению.
2. Инструмент для извлечения тромбов Trevo ХР ProVue Retriever 4x20 мм, в составе:
- инструмент для извлечения тромбов Trevo ХР ProVue Retriever;
- устройство для вращения проводника;
- инструмент для введения;
- инструкция по применению.
3. Инструмент для извлечения тромбов Trevo ХР ProVue Retriever 4x30 мм, в составе:
- инструмент для извлечения тромбов Trevo ХР ProVue Retriever;
- устройство для вращения проводника;
- инструмент для введения;
- инструкция по применению.
4. Инструмент для извлечения тромбов Trevo ХР ProVue Retriever 6x25 мм, в составе:
- инструмент для извлечения тромбов Trevo ХР ProVue Retriever;
- устройство для вращения проводника;
- инструмент для введения;
- инструкция по применению.
5. Инструмент для извлечения тромбов Trevo NХT ProVue Retriever 3x25 мм, в составе:
- инструмент для извлечения тромбов Trevo NХT ProVue Retriever;
- устройство для вращения проводника;
- инструмент для введения;
- инструкция по применению.
6. Инструмент для извлечения тромбов Trevo NХT ProVue Retriever 4x21 мм, в составе:
- инструмент для извлечения тромбов Trevo NХT ProVue Retriever;
- устройство для вращения проводника;
- инструмент для введения;
- инструкция по применению.
7. Инструмент для извлечения тромбов Trevo NХT ProVue Retriever 4x35 мм, в составе:
- инструмент для извлечения тромбов Trevo NХT ProVue Retriever;
- устройство для вращения проводника;
- инструмент для введения;
- инструкция по применению.
8. Инструмент для извлечения тромбов Trevo NХT ProVue Retriever 6x30 мм, в составе:
- инструмент для извлечения тромбов Trevo NХT ProVue Retriever;
- устройство для вращения проводника;
- инструмент для введения;
- инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Кардиомедикс"
Производитель
"Страйкер Нейроваскуляр"
Место производства медицинского изделия
, США, Stryker Neurovascular, 47900 Bayside Parkway, Fremont, CA 94538, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/12757
Вид медицинского изделия:
333980
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 20.12.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_