РЗН 2020/12678
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12678
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 21.03.2023 № РЗН 2020/12678
На медицинское изделие
Набор газоотводный для новорождённых одноразовый нестерильный по ТУ 22.21.29-001-0150408218-2020варианты исполнения:
I. Набор газоотводный для новорождённых одноразовый нестерильный Colix® по ТУ 22.21.29-001-0150408218-2020, в составе:
1. Катетер ректальный - 10 шт.
2. Пакет полиэтиленовый - 10 шт.
3. Инструкция по применению ИПДА.942839.001ИП - 1 шт.
4. Упаковка - 1 шт.
II. Набор газоотводный для новорождённых одноразовый нестерильный Lubby по ТУ 22.21.29-001-0150408218-2020, в составе:
1. Катетер ректальный - 10 шт.
2. Пакет полиэтиленовый - 10 шт.
3. Инструкция по применению ИПДА.942839.001ИП - 1 шт.
4. Упаковка - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ИП Духарев Антон Андреевич
Место производства медицинского изделия
123557, Россия, Москва, ул. М. Грузинская, д. 31, кв. 44
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/12678
Вид медицинского изделия:
370270
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.190
медицинского изделия: 32.50.13.190
Приказом Росздравнадзора от 21.03.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_