РЗН 2020/12612

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12612

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 04.07.2022 № РЗН 2020/12612

На медицинское изделие

Набор реагентов для определения тироксина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Total Thyroxine (Atellica IM T4))варианты исполнения: I. Набор 150 тестов, в составе: 1. Первичный реагент Atellica IM Т4 - 1 шт.: - реагент Lite, 9,0 мл; - твердая фаза, 22,5 мл. 2. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для Atellica IM Т4. II. Набор 750 тестов, в составе: 1. Первичный реагент Atellica IM Т4 - 5 шт.: - реагент Lite, 9,0 мл; - твердая фаза, 22,5 мл. 2. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для Atellica IM Т4.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Сименс Здравоохранение"

Производитель

"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."

Место производства медицинского изделия

, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

Номер регистрационного досье № РЗН 2020/12612

Вид медицинского изделия: 206880

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 04.07.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_