РЗН 2020/12542
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12542
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 30.12.2022 № РЗН 2020/12542
На медицинское изделие
Генератор радиочастотной абляции пораженных тканей для хирургических процедур VIVA comboв составе:
1. Генератор радиочастотной абляции пораженных тканей для хирургических процедур VIVA combo.
2. Кабель питания.
3. Кабель USB.
4. Руководство по эксплуатации, программное обеспечение для мониторинга ПК на CD-диске.
5. Эквипотенциальный заземляющий кабель.
6. Руководство по эксплуатации.
7. Насос VIVA в комплекте с сетевым кабелем (при необходимости).
8. Переключатель ножной педальный одинарный (при необходимости).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Ладмед"
Производитель
"СТАРмед Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Корея, STARmed Со., Ltd., В-1403, DAEBANG TRIPLAON, 158, Haneulmaeul-ro, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/12542
Вид медицинского изделия:
237090
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.121
медицинского изделия: 32.50.50.121
Приказом Росздравнадзора от 30.12.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_