РЗН 2020/12503

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12503
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.04.2022 № РЗН 2020/12503
На медицинское изделие
Набор реагентов для количественного определения лактатдегидрогеназы в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "ЛДГ Реагенты (Alinity c Lactate Dehydrogenase Reagent Kit)"варианты исполнения: I. 4 картриджа по 300 тестов, в составе: 1. Реагент 1 (R1) - 4 х 42,0 мл. 2. Реагент 2 (R2) - 4 х 13,5 мл. 3. Инструкция по применению. II. 4 картриджа по 490 тестов, в составе: 1. Реагент 1 (R1) - 4 х 66,3 мл. 2. Реагент 2 (R2) - 4 х 20,0 мл. 3. Инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Производитель
"Эбботт ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/12503
Вид медицинского изделия: 206240
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 28.04.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_