РЗН 2020/12491

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12491

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

103020

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

103020

Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные астигматические. I. Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные астигматические с торговым наименованием и товарным знаком MyDay® daily disposable toric или с торговым наименованием iWear harmony astigmatism или с торговым наименованием 54% 1 day Silicone Hydrogel toric или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon А 54% 1 day toric lOOZ ONE DAY VIEW PREMIUM Toric или c торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon А 54% 1 day toric 3Z lens 1 day toric или c торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon А 54% 1 day toric ACULIFE EXPERT FOR ASTIGMATISM или c торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon А 54% 1 day toric AirLens I Day Premium Toric или c торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon А 54% I day toric AirOmoist I-DAY TORIC или c торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon А 54% I day toric AirVIEW 1 Day Premium Toric или c торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon А 54% 1 day toric Airway PREMIUM 1 DAY FOR ASTIGMATISM или c торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon А 54% 1 day toric AT FIRST SIGHT 1 DAY TORIC или c торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon А 54% I day toric Biolehs I Day Premium Toric или c торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon А 54% 1 day toric Biosoft 1-DAY PREMIUM toric или c торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon А 54% I day toric cadence® deluxe 1 day toric или c торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon А 54% 1 day toric Citylens 1 Day Premium Toric или c торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon А 54% 1 day toric CLEARSKY 1 day Premium Toric или c торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon А 54% 1 day toric cooperflex® SUPER 1 DAY TORIC или c торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon А 54% 1 day toric CRYSTAL LAKES 1 DAY Toric или c торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon А 54% 1 day toric CrystaLook 1 Day Premium Toric или c торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon А 54% 1 day toric CrystalView 1 day elite toric или c торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon А 54% 1 day toric DEAR Lens 1 DAY SIMPLY Premium Toric или c торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon А 54% 1 day toric DINAVUE PRO FOR ASTIGMATISM 1 Day или c торговым наименованием stenfilcon A 54% 1 day toric DL One Day Premium for ASTIGMATISM или c торговым наименованием stenfilcon A 54% 1 day toric ExeLens 1 Day Toric или c торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon А 54% 1 day toric EyeContact 1 Day Toric или c торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon А 54% 1 day toric EYEjoy ONE DAY Premium Toric или c торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon А 54% 1 day toric FLEXYVIEW 1 Day Toric или c торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon А 54% 1 day toric free eyes one day for me toric или c торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon А 54% 1 day toric Freeview 1 Day Premium Toric или c торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon А 54% 1 day toric happio Premium Toric 1 Day или c торговым наименованием stenfilcon A 54% 1 day toric HIGH TIME 1 Day Premium Toric или c торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon А 54% 1 day toric HYDRA VIEW 1 DAY ASTIGMATISM или c торговым наименованием stenfilcon A 54% 1 day toric iWear harmony astigmatism или с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon А 54% 1 day toric Just to see 1 Day Premium Toric или c торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon А 54% 1 day toric LET IT SEE 1 DAY TORIC или c торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon А 54% 1 day toric Likont Premium 1 Day Toric или c торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon А 54% 1 day toric Lunelle 1 Day Premium Toric или c торговым yаименованием и товарным знаком stenfilcon А 54% 1 day toric medivue® more 1 DAY TORIC или c торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon А 54% 1 day toric moraray 1 day Premium Toric или c торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon А 54% 1 day toric Му Lens one day Premium Toric или c торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon А 54% 1 day toric newera 1 Day Premium Toric или c торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon А 54% 1 day toric NicEye 1 day PREMIUM Astigmatism или c торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon А 54% 1 day toric NNC 1 Day Premium Astigmatism или c торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon А 54% 1 day toric Novalens 1 -DAY PREMIUM toric или c торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon А 54% 1 day toric OCHKOV.NET 1-Day Premium For Astigmatism или c торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon А 54% 1 day toric Onelens 1 Day Premium Toric или c торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon А 54% 1 day toric ONEviSw PREMIUM 1-day Toric или c торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon А 54% 1 day toric optilook premium toric или c торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon А 54% 1 day toric OPTITOUCH 1 DAY Premium Toric или c торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon А 54% 1 day toric OptiWay 1 Day Premium Toric или c торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon А 54% 1 day toric OXIGENFILL 1 DAY TORIC или c торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon А 54% 1 day toric OXY 1 DAY Premium Toric или c торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon А 54% 1 day toric perfect one day Premium Toric или c торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon А 54% 1 day toric POINT OF VIEW 1 DAY ASTIGMATISM или c торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon А 54% 1 day toric PrimaView 1 day Premium Toric или c торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon А 54% 1 day toric PrizmaBio 1 Day Toric или c торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon А 54% 1 day toric ProAir 1 Day Premium Toric или c торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon А 54% 1 day toric PURE LOOK 1 Day Toric или c торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon А 54% 1 day toric PURE ONE 1 DAY TORIC или c торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon А 54% 1 day toric PureWay 1 DAY PREMIUM TORIC или c торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon А 54% 1 day toric Rythmic® Ultimate 1 DAY toric или c торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon А 54% 1 day toric Sancylook 1 day toric или c торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon А 54% 1 day toric SECOND SIGHT 1 DAY TORIC или c торговым наименованием stenfilcon A 54% 1 day toric SIGHT CARE 1 DAY ASTIGMATISM или c торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon А 54% 1 day toric SILVER® ONCE 1 DAY TORIC или c торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon А 54% 1 day toric Spectrus 1 day PREMIUM Toric или c торговым наименованием stenfilcon A 54% 1 day toric или c торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon А 54% 1 day toric ultraflex® opti 1 DAY TORIC или c торговым наименованием и товарным знако

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Линзы контактные мягкие корригирующие однодневныеварианты исполнения: 1. stenfilcon А 54% 1 day toric, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,5 мм; значение цилиндра -0,75 D или -1,25 D или -1,75 D или -2.25 D; геометрическая ось от 10° до 180° с шагом 10°; оптическая сила -10,00 D - +6,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +6,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -6,50 D до -10,00 D. 2. MyDay® daily disposable toric, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,5 мм; значение цилиндра -0,75 D или -1,25 D или -1,75 D или -2.25 D; геометрическая ось от 10° до 180° с шагом 10°; оптическая сила -10,00 D - +6,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +6,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -6,50 D до -10,00 D. 3. 54% 1 day . Silicone Hydrogel toric, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,5 мм; значение цилиндра -0,75 D или -1,25 D или -1,75 D или -2.25 D; геометрическая ось от 10° до 180° с шагом 10°; оптическая сила -10,00 D - +6,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +6,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -6,50 D до -10,00 D. 4. Likont Premium 1 Day Toric, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,5 мм; значение цилиндра -0,75 D или -1,25 D или -1,75 D или -2.25 D; геометрическая ось от 10° до 180° с шагом 10°; оптическая сила -10,00 D - +6,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +6,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -6,50 D до -10,00 D. 5. 3Z lens 1 day toric, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,5 мм; значение цилиндра -0,75 D или -1,25 D или -1,75 D или -2,25 D; геометрическая ось от 10° до 180° с шагом 10°; оптическая сила -10,00 D - +6,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +6,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -6.50 D до -10,00 D. 6. ACULIFE EXPERT One Day for Astigmatism, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,5 мм; значение цилиндра -0,75 D или -1,25 D или -1,75 D или -2,25 D; геометрическая ось от 10° до 180° с шагом 10°; оптическая сила -10,00 D - +6,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +6,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -6,50 D до -10,00 D. 7. AirOmoist 1-DAY TORIC, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,5 мм; значение цилиндра -0,75 D или -1,25 D или -1,75 D или -2,25 D; геометрическая ось от 10° до 180° с шагом 10°; оптическая сила -10,00 D - +6,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +6,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -6.50 D до -10,00 D. 8. Biolens 1 Day Premium Toric, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,5 мм; значение цилиндра -0,75 D или -1,25 D или -1,75 D или -2.25 D; геометрическая ось от 10° до 180° с шагом 10°; оптическая сила -10,00 D - +6,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +6,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -6,50 D до -10,00 D. 9. Biosoft 1 DAY PREMIUM toric, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,5 мм; значение цилиндра -0,75 D или -1,25 D или -1,75 D или -2.25 D; геометрическая ось от 10° до 180° с шагом 10°; оптическая сила -10,00 D-+6,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +6,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -6,50 D до -10,00 D. 10. cadence® deluxe 1 day toric, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,5 мм; значение цилиндра -0,75 D или -1,25 D или -1,75 D или -2.25 D; геометрическая ось от 10° до 180° с шагом 10°; оптическая сила -10,00 D - +6,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +6,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -6,50 D до -10,00 D. 11. cooperflex® SUPER 1 DAY TORIC, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,5 мм; значение цилиндра -0,75 D или -1,25 D или -1,75 D или -2.25 D; геометрическая ось от 10° до 180° с шагом 10°; оптическая сила -10,00 D - +6,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +6,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -6,50 D до -10,00 D. 12. CRYSTAL LAKES 1 DAY Toric, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,5 мм; значение цилиндра -0,75 D или -1,25 D или -1,75 D или -2.25 D; геометрическая ось от 10° до 180° с шагом 10°; оптическая сила -10,00 D - +6,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +6,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -6,50 D до -10,00 D. 13. CrystalView 1 day elite toric, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,5 мм; значение цилиндра -0,75 D или -1,25 D или -1,75 D или -2.25 D; геометрическая ось от 10° до 180° с шагом 10°; оптическая сила -10,00 D - +6,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +6,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -6,50 D до -10,00 D. 14. DINAVUE PRO FOR ASTIGMATISM 1 Day, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,5 мм; значение цилиндра -0,75 D или -1,25 D или -1,75 D или -2,25 D; геометрическая ось от 10° до 180° с шагом 10°; оптическая сила -10,00 D - +6,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +6,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -6,50 D до -10,00 D. 15. DL One Dау Premium for ASTIGMATISM, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,5 мм; значение цилиндра -0,75 D или -1,25 D или -1,75 D или -2,25 D; геометрическая ось от 10° до 180° с шагом 10°; оптическая сила -10,00 D - +6,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +6,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -6,50 D до -10,00 D. 16. Iris 1 Dау Premium for Astigmatism, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,5 мм; значение цилиндра -0,75 D или -1,25 D или -1,75 D или -2.25 D; геометрическая ось от 10° до 180° с шагом 10°; оптическая сила -10,00 D - +6,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +6,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -6,50 D до -10,00 D. 17. ExeLens 1 Dау Toric, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,5 мм; значение цилиндра -0,75 D или -1,25 D или -1,75 D или -2,25 D; геометрическая ось от 10° до 180° с шагом 10°; оптическая сила -10,00 D - +6,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +6,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -6,50 D до -10,00 D. 18. free eyes one day toric for me, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,5 мм; значение цилиндра -0,75 D или -1,25 D или -1,75 D или -2.25 D; геометрическая ось от 10° до 180° с шагом 10°; оптическая сила -10,00 D +6,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +6,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -6,50 D до -10,00 D. 19. medivue® more 1 DAY TORIC, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,5 мм; значение цилиндра -0,75 D или -1,25 D или -1,75 D или -2.25 D; геометрическая ось от 10° до 180° с шагом 10°; оптическая сила -10,00 D - +6,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +6,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -6,50 D до -10,00 D. 20. NicEye 1 day PREMIUM Astigmatism, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,5 мм; значение цилиндра -0,75 D или -1,25 D или -1,75 D или -2,25 D; геометрическая ось от 10° до 180° с шагом 10°; оптическая сила -10,00 D - +6,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +6,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -6,50 D до -10,00 D. 21. NNC 1 Day Premium Astigmatism, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,5 мм; значение цилиндра -0,75 D или -1,25 D или -1,75 D или -2.25 D; геометрическая ось от 10° до 180° с шагом 10°; оптическая сила -10,00 D - +6,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +6,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -6,50 D до -10,00 D. 22. Novalens 1-DAY PREMIUM toric, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,5 мм; значение цилиндра -0,75 D или -1,25 D или -1,75 D или -2.25 D; геометрическая ось от 10° до 180° с шагом 10°; оптическая сила -10,00 D - +6,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +6,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -6,50 D до -10,00 D. 23. OCHKOV.NET 1-Day Premium For Astigmatism, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,5 мм; значение цилиндра -0,75 D или -1,25 D или -1,75 D или -2,25 D; геометрическая ось от 10° до 180° с шагом 10°; оптическая сила -10,00 D - +6,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +6,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -6,50 D до -10,00 D. 24. Sancylook 1 day toric, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,5 мм; значение цилиндра -0,75 D или -1,25 D или -1,75 D или -2,25 D; геометрическая ось от 10° до 180° с шагом 10°; оптическая сила -10,00 D - +6,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +6,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -6,50 D до -10,00 D. 25. SILVER® ONCE 1 DAY TORIC, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,5 мм; значение цилиндра -0,75 D или -1,25 D или -1,75 D или -2.25 D; геометрическая ось от 10° до 180° с шагом 10°; оптическая сила -10,00 D - +6,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +6,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -6,50 D до -10,00 D. 26. ultraflex® opti 1 DAY TORIC, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,5 мм; значение цилиндра -0,75 D или -1,25 D или -1,75 D или -2.25 D; геометрическая ось от 10° до 180° с шагом 10°; оптическая сила -10,00 D - +6,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +6,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -6,50 D до -10,00 D. 27. VettaComfort 1 day toric, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,5 мм; значение цилиндра -0,75 D или -1,25 D или -1,75 D или -2,25 D; геометрическая ось от 10° до 180° с шагом 10°; оптическая сила -10,00 D - +6,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +6,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -6.50 D до -10,00 D. 28. VISIBLE EXCITE TORIC, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,5 мм; значение цилиндра -0,75 D или -1,25 D или -1,75 D или -2,25 D; геометрическая ось от 10° до 180° с шагом 10°; оптическая сила -10,00 D - +6,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +6,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -6,50 D до -10,00 D. 29. Линз-Очки На день toric, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,5 мм; значение цилиндра -0,75 D или -1,25 D или -1,75 D или -2,25 D; геометрическая ось от 10° до 180° с шагом 10°; оптическая сила -10,00 D - +6,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +6,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -6.50 D до -10,00 D. 30. iWear harmony astigmatism, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,5 мм; значение цилиндра -0,75 D или -1,25 D или -1,75 D или -2,25 D; геометрическая ось от 10° до 180° с шагом 10°; оптическая сила -10,00 D - +6,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +6,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -6,50 D до -10,00 D. 31. Airway PREMIUM 1 DAY FOR ASTIGMATISM, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,5 мм; значение цилиндра -0,75 D или -1,25 D или -1,75 D или -2,25 D; геометрическая ось от 10° до 180° с шагом 10°; оптическая сила -10,00 D - +6,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +6,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -6,50 D до -10,00 D.

РЗН 2020/12491

10.02.2022

ООО "КуперВижн РУС"

32.50.41.110

103020

Развернуть

РЗН 2020/12491

10.11.2020