РЗН 2020/12491

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12491
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 10.11.2020 № РЗН 2020/12491
На медицинское изделие
Линзы контактные мягкие корригирующие однодневныеварианты исполнения: 1. stenfilcon А 54% 1 day toric, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,5 мм; значение цилиндра -0,75 D или -1,25 D или -1,75 D или -2.25 D; геометрическая ось от 10° до 180° с шагом 10°; оптическая сила -10,00 D - +6,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +6,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -6,50 D до -10,00 D. 2. MyDay® daily disposable toric, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,5 мм; значение цилиндра -0,75 D или -1,25 D или -1,75 D или -2.25 D; геометрическая ось от 10° до 180° с шагом 10°; оптическая сила -10,00 D - +6,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +6,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -6,50 D до -10,00 D. 3. 54% 1 day . Silicone Hydrogel toric, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,5 мм; значение цилиндра -0,75 D или -1,25 D или -1,75 D или -2.25 D; геометрическая ось от 10° до 180° с шагом 10°; оптическая сила -10,00 D - +6,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +6,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -6,50 D до -10,00 D. 4. Likont Premium 1 Day Toric, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,5 мм; значение цилиндра -0,75 D или -1,25 D или -1,75 D или -2.25 D; геометрическая ось от 10° до 180° с шагом 10°; оптическая сила -10,00 D - +6,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +6,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -6,50 D до -10,00 D. 5. 3Z lens 1 day toric, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,5 мм; значение цилиндра -0,75 D или -1,25 D или -1,75 D или -2,25 D; геометрическая ось от 10° до 180° с шагом 10°; оптическая сила -10,00 D - +6,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +6,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -6.50 D до -10,00 D. 6. ACULIFE EXPERT One Day for Astigmatism, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,5 мм; значение цилиндра -0,75 D или -1,25 D или -1,75 D или -2,25 D; геометрическая ось от 10° до 180° с шагом 10°; оптическая сила -10,00 D - +6,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +6,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -6,50 D до -10,00 D. 7. AirOmoist 1-DAY TORIC, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,5 мм; значение цилиндра -0,75 D или -1,25 D или -1,75 D или -2,25 D; геометрическая ось от 10° до 180° с шагом 10°; оптическая сила -10,00 D - +6,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +6,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -6.50 D до -10,00 D. 8. Biolens 1 Day Premium Toric, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,5 мм; значение цилиндра -0,75 D или -1,25 D или -1,75 D или -2.25 D; геометрическая ось от 10° до 180° с шагом 10°; оптическая сила -10,00 D - +6,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +6,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -6,50 D до -10,00 D. 9. Biosoft 1 DAY PREMIUM toric, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,5 мм; значение цилиндра -0,75 D или -1,25 D или -1,75 D или -2.25 D; геометрическая ось от 10° до 180° с шагом 10°; оптическая сила -10,00 D-+6,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +6,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -6,50 D до -10,00 D. 10. cadence® deluxe 1 day toric, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,5 мм; значение цилиндра -0,75 D или -1,25 D или -1,75 D или -2.25 D; геометрическая ось от 10° до 180° с шагом 10°; оптическая сила -10,00 D - +6,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +6,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -6,50 D до -10,00 D. 11. cooperflex® SUPER 1 DAY TORIC, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,5 мм; значение цилиндра -0,75 D или -1,25 D или -1,75 D или -2.25 D; геометрическая ось от 10° до 180° с шагом 10°; оптическая сила -10,00 D - +6,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +6,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -6,50 D до -10,00 D. 12. CRYSTAL LAKES 1 DAY Toric, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,5 мм; значение цилиндра -0,75 D или -1,25 D или -1,75 D или -2.25 D; геометрическая ось от 10° до 180° с шагом 10°; оптическая сила -10,00 D - +6,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +6,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -6,50 D до -10,00 D. 13. CrystalView 1 day elite toric, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,5 мм; значение цилиндра -0,75 D или -1,25 D или -1,75 D или -2.25 D; геометрическая ось от 10° до 180° с шагом 10°; оптическая сила -10,00 D - +6,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +6,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -6,50 D до -10,00 D. 14. DINAVUE PRO FOR ASTIGMATISM 1 Day, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,5 мм; значение цилиндра -0,75 D или -1,25 D или -1,75 D или -2,25 D; геометрическая ось от 10° до 180° с шагом 10°; оптическая сила -10,00 D - +6,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +6,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -6,50 D до -10,00 D. 15. DL One Dау Premium for ASTIGMATISM, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,5 мм; значение цилиндра -0,75 D или -1,25 D или -1,75 D или -2,25 D; геометрическая ось от 10° до 180° с шагом 10°; оптическая сила -10,00 D - +6,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +6,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -6,50 D до -10,00 D. 16. Iris 1 Dау Premium for Astigmatism, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,5 мм; значение цилиндра -0,75 D или -1,25 D или -1,75 D или -2.25 D; геометрическая ось от 10° до 180° с шагом 10°; оптическая сила -10,00 D - +6,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +6,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -6,50 D до -10,00 D. 17. ExeLens 1 Dау Toric, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,5 мм; значение цилиндра -0,75 D или -1,25 D или -1,75 D или -2,25 D; геометрическая ось от 10° до 180° с шагом 10°; оптическая сила -10,00 D - +6,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +6,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -6,50 D до -10,00 D. 18. free eyes one day toric for me, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,5 мм; значение цилиндра -0,75 D или -1,25 D или -1,75 D или -2.25 D; геометрическая ось от 10° до 180° с шагом 10°; оптическая сила -10,00 D +6,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +6,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -6,50 D до -10,00 D. 19. medivue® more 1 DAY TORIC, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,5 мм; значение цилиндра -0,75 D или -1,25 D или -1,75 D или -2.25 D; геометрическая ось от 10° до 180° с шагом 10°; оптическая сила -10,00 D - +6,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +6,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -6,50 D до -10,00 D. 20. NicEye 1 day PREMIUM Astigmatism, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,5 мм; значение цилиндра -0,75 D или -1,25 D или -1,75 D или -2,25 D; геометрическая ось от 10° до 180° с шагом 10°; оптическая сила -10,00 D - +6,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +6,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -6,50 D до -10,00 D. 21. NNC 1 Day Premium Astigmatism, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,5 мм; значение цилиндра -0,75 D или -1,25 D или -1,75 D или -2.25 D; геометрическая ось от 10° до 180° с шагом 10°; оптическая сила -10,00 D - +6,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +6,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -6,50 D до -10,00 D. 22. Novalens 1-DAY PREMIUM toric, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,5 мм; значение цилиндра -0,75 D или -1,25 D или -1,75 D или -2.25 D; геометрическая ось от 10° до 180° с шагом 10°; оптическая сила -10,00 D - +6,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +6,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -6,50 D до -10,00 D. 23. OCHKOV.NET 1-Day Premium For Astigmatism, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,5 мм; значение цилиндра -0,75 D или -1,25 D или -1,75 D или -2,25 D; геометрическая ось от 10° до 180° с шагом 10°; оптическая сила -10,00 D - +6,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +6,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -6,50 D до -10,00 D. 24. Sancylook 1 day toric, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,5 мм; значение цилиндра -0,75 D или -1,25 D или -1,75 D или -2,25 D; геометрическая ось от 10° до 180° с шагом 10°; оптическая сила -10,00 D - +6,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +6,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -6,50 D до -10,00 D. 25. SILVER® ONCE 1 DAY TORIC, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,5 мм; значение цилиндра -0,75 D или -1,25 D или -1,75 D или -2.25 D; геометрическая ось от 10° до 180° с шагом 10°; оптическая сила -10,00 D - +6,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +6,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -6,50 D до -10,00 D. 26. ultraflex® opti 1 DAY TORIC, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,5 мм; значение цилиндра -0,75 D или -1,25 D или -1,75 D или -2.25 D; геометрическая ось от 10° до 180° с шагом 10°; оптическая сила -10,00 D - +6,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +6,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -6,50 D до -10,00 D. 27. VettaComfort 1 day toric, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,5 мм; значение цилиндра -0,75 D или -1,25 D или -1,75 D или -2,25 D; геометрическая ось от 10° до 180° с шагом 10°; оптическая сила -10,00 D - +6,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +6,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -6.50 D до -10,00 D. 28. VISIBLE EXCITE TORIC, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,5 мм; значение цилиндра -0,75 D или -1,25 D или -1,75 D или -2,25 D; геометрическая ось от 10° до 180° с шагом 10°; оптическая сила -10,00 D - +6,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +6,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -6,50 D до -10,00 D. 29. Линз-Очки На день toric, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,5 мм; значение цилиндра -0,75 D или -1,25 D или -1,75 D или -2,25 D; геометрическая ось от 10° до 180° с шагом 10°; оптическая сила -10,00 D - +6,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +6,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -6.50 D до -10,00 D. 30. iWear harmony astigmatism, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,5 мм; значение цилиндра -0,75 D или -1,25 D или -1,75 D или -2,25 D; геометрическая ось от 10° до 180° с шагом 10°; оптическая сила -10,00 D - +6,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +6,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -6,50 D до -10,00 D. 31. Airway PREMIUM 1 DAY FOR ASTIGMATISM, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,5 мм; значение цилиндра -0,75 D или -1,25 D или -1,75 D или -2,25 D; геометрическая ось от 10° до 180° с шагом 10°; оптическая сила -10,00 D - +6,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +6,00 D и с шагом 0,50 D в диапазоне от -6,50 D до -10,00 D.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "КуперВижн РУС"
Производитель
"КуперВижн Мануфэкчуринг Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Соединенное Королевство, CooperVision Manufacturing Ltd., South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/12491
Вид медицинского изделия: 103020
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.41.110
Приказом Росздравнадзора от 10.11.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_