РЗН 2020/12409
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12409
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 06.11.2020 № РЗН 2020/12409
На медицинское изделие
Лизирующий реагент М-6LH LYSE для гематологических анализов BC-6800Plus, BC-6200, BC-6000варианты исполнения:
1. Лизирующий реагент M-6LH LYSE для гематологических анализаторов BC-6800P1US, ВС-6200, ВС-6000 (4 л);
- инструкция по применению;
- паспорт качества;
2. Лизирующий реагент M-6LH LYSE для гематологических анализаторов BC-6800P1US, ВС-6200, ВС-6000 (1 л х 4 шт.);
- инструкция по применению;
- паспорт качества.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Производитель
"Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/12409
Вид медицинского изделия:
101640
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 06.11.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_