РЗН 2020/12347
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12347
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 04.02.2022 № РЗН 2020/12347
На медицинское изделие
Аппарат для нейростимуляции "Нейропорт" по ТУ 26.60.13-001-39665655-2019в вариантах исполнения:
I. Вариант исполнения "Нейропорт", в составе:
1. Блок управления - 1 шт.
2. Электрод языковой взрослый - 1 шт. (при необходимости).
3. Электрод языковой детский - 1 шт. (при необходимости).
4. Зарядное устройство - 1 шт.
5. Шнур соединения электрода и блока управления - 1 шт.
6. Шнур соединения блока управления и зарядного устройства - 1 шт.
7. Паспорт - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Вариант исполнения "Нейропорт+", в составе:
1. Блок управления с OLED-дисплеем - 1 шт.
2. Электрод языковой взрослый - 1 шт. (при необходимости).
3. Электрод языковой детский - 1 шт. (при необходимости).
4. Зарядное устройство - 1 шт.
5. Шнур соединения электрода и блока управления - 1 шт.
6. Шнур соединения блока управления и зарядного устройства - 1 шт.
7. Паспорт - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "МТБ"
Место производства медицинского изделия
190020, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Екатерингофский, ул. Лифляндская, д. 3, литера О, помещ. 1-Н, ком. 23
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/12347
Вид медицинского изделия:
181480
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.190
медицинского изделия: 26.60.13.190
Приказом Росздравнадзора от 04.02.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_