РЗН 2020/12339
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12339
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 24.03.2023 № РЗН 2020/12339
На медицинское изделие
Прибор для обнаружения нистагма по ТУ 26.60.12-001-0147781434-2019варианты исполнения:
I. Прибор для наблюдения и записи нистагма «Видеофрензель», в составе:
1. Очки со встроенными видеокамерами и затемняющей крышкой - 1 шт.
2. Web-камера (камера общего вида) - 1 шт.
3. USB-флеш-накопитель с дистрибутивом программы управления VFSetup.exe - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- одноразовые лицевые накладки - 20 шт.;
- салфетка из микрофибры для протирки зеркал и объективов камер - 1 шт.
II. Очки Френзеля, в составе:
1. Очки со встроенными оптическими линзами и подсветкой глаз - 1 шт.
2. Щелочная батарейка типа ААА - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- салфетка из микрофибры для протирки линз - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ИП Чернов Антон Леонидович
Место производства медицинского изделия
109028, Россия, Москва, пер. Подкопаевский, д. 9, к. 1, кв. 8
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/12339
Вид медицинского изделия:
374290
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 24.03.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_