РЗН 2020/12301

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12301

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 20.03.2023 № РЗН 2020/12301

На медицинское изделие

Аппарат для экстракорпоральной очистки крови OMNI®, c принадлежностямив составе: 1. Аппарат для экстракорпоральной очистки крови OMNI® - 1 шт. 2. Шнур питания (Power cord) - 1 шт. 3. Инструкция по эксплуатации (Instruction for Use) - 1 шт. (на CD диске или в бумажном виде). Принадлежности: 1. Кабель выравнивания потенциалов (Potential equalization cable) - 1 шт. 2. DCI-кабель (DCI cable) - 1 шт. 3. Ключ для активации опции регионарной цитратной антикоагуляции (Option RCA) - при необходимости. 4. Ключ для активации опции терапевтического плазмообмена (Option TPE) - при необходимости.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Б. Браун Авитум Руссланд"

Производитель

"Б. Браун Авитум АГ"

Место производства медицинского изделия

, Германия, B. Braun Avitum AG, Schwarzenberger Weg 73 - 79, 34212 Melsungen, Germany

Номер регистрационного досье № РЗН 2020/12301

Вид медицинского изделия: 235440

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.190

Приказом Росздравнадзора от 20.03.2023 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_