РЗН 2020/12197
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12197
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 11.03.2022 № РЗН 2020/12197
На медицинское изделие
Имплантат стоматологический BEGO Semados®в вариантах исполнения:
1. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RSX-Line:
1.1. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RSX 3.0 L10 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 3.0 и вставкой-переходником 3.0.
1.2. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RSX 3.0 L11.5 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 3.0 и вставкой-переходником 3.0.
1.3. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RSX 3.0 L13 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 3.0 и вставкой-переходником 3.0.
1.4. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RSX 3.0 L15 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 3.0 и вставкой-переходником 3.0.
1.5. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RSX 3.75 L8.5 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 3.75 и вставкой-переходником 3.75.
1.6. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RSX 3.75 L10 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 3.75 и вставкой-переходником 3.75.
1.7. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RSX 3.75 L11.5 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 3.75 и вставкой-переходником 3.75.
1.8. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RSX 3.75 L13 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 3.75 и вставкой-переходником 3.75.
1.9. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RSX 3.75 L15 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 3.75 и вставкой-переходником 3.75.
1.10. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RSX 4.1 L7 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.1 и вставкой-переходником 4.1.
1.11. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RSX 4.1 L8.5 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.1 и вставкой-переходником 4.1.
1.12. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RSX 4.1 L10 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.1 и вставкой-переходником 4.1.
1.13. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RSX 4.1 L11.5 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.1 и вставкой-переходником 4.1.
1.14. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RSX 4.1 L13 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.1 и вставкой-переходником 4.1.
1.15. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RSX 4.1 L15 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.1 и вставкой-переходником 4.1.
1.16. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RSX 4.5 L7 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.5 и вставкой-переходником 4.5.
1.17. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RSX 4.5 L8.5 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.5 и вставкой-переходником 4.5.
1.18. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RSX 4.5 L10 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.5 и вставкой-переходником 4.5.
1.19. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RSX 4.5 L11.5 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.5 и вставкой-переходником 4.5.
1.20. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RSX 4.5 L13 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.5 и вставкой-переходником 4.5.
1.21. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RSX 4.5 L15 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.5 и вставкой-переходником 4.5.
1.22. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RSX 5.5 L7 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 5.5 и вставкой-переходником 5.5.
1.23. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RSX 5.5 L8.5 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 5.5 и вставкой-переходником 5.5.
1.24. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RSX 5.5 L10 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 5.5 и вставкой-переходником 5.5.
1.25. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RSX 5.5 L11.5 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 5.5 и вставкой-переходником 5.5.
1.26. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RSX 5.5 L13 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 5.5 и вставкой-переходником 5.5.
2. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RS-Line:
2.1. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RS 3.0 L10 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 3.0 и вставкой-переходником 3.0.
2.2. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RS 3.0 L11.5 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 3.0 и вставкой-переходником 3.0.
2.3. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RS 3.0 L13 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 3.0 и вставкой-переходником 3.0.
2.4. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RS 3.0 L15 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 3.0 и вставкой-переходником 3.0.
2.5. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RS 3.75 L8.5 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 3.75 и вставкой-переходником 3.75.
2.6. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RS 3.75 L10 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 3.75 и вставкой-переходником 3.75.
2.7. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RS 3.75 L11.5 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 3.75 и вставкой-переходником 3.75.
2.8. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RS 3.75 L13 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 3.75 и вставкой-переходником 3.75.
2.9. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RS 3.75 L15 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 3.75 и вставкой-переходником 3.75.
2.10. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RS 4.1 L7 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.1 и вставкой-переходником 4.1.
2.11. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RS 4.1 L8.5 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.1 и вставкой-переходником 4.1.
2.12. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RS 4.1 L10 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.1 и вставкой-переходником 4.1.
2.13. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RS 4.1 L11.5 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.1 и вставкой-переходником 4.1.
2.14. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RS 4.1 L13 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.1 и вставкой-переходником 4.1.
2.15. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RS 4.1 L15 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.1 и вставкой-переходником 4.1.
2.16. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RS 4.5 L7 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.5 и вставкой-переходником 4.5.
2.17. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RS 4.5 L8.5 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.5 и вставкой-переходником 4.5.
2.18. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RS 4.5 L10 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.5 и вставкой-переходником 4.5.
2.19. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RS 4.5 L11.5 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.5 и вставкой-переходником 4.5.
2.20. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RS 4.5 L13 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.5 и вставкой-переходником 4.5.
2.21. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RS 4.5 L15 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.5 и вставкой-переходником 4.5.
2.22. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RS 5.5 L7 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 5.5 и вставкой-переходником 5.5.
2.23. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RS 5.5 L8.5 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 5.5 и вставкой-переходником 5.5.
2.24. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RS 5.5 L10 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 5.5 и вставкой-переходником 5.5.
2.25. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RS 5.5 L11.5 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 5.5 и вставкой-переходником 5.5.
2.26. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RS 5.5 L13 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 5.5 и вставкой-переходником 5.5.
3. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SC-Line:
3.1. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SC 3.25 L8.5 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 3.25 и вставкой-переходником 3.25.
3.2. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SC 3.25 L10 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 3.25 и вставкой-переходником 3.25.
3.3. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SC 3.25 L11.5 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 3.25 и вставкой-переходником 3.25.
3.4. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SC 3.25 L13 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 3.25 и вставкой-переходником 3.25.
3.5. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SC 3.25 L15 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 3.25 и вставкой-переходником 3.25.
3.6. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SC 3.75 L8.5 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 3.75 и вставкой-переходником 3.75.
3.7. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SC 3.75 L10 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 3.75 и вставкой-переходником 3.75.
3.8. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SC 3.75 L11.5 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 3.75 и вставкой-переходником 3.75.
3.9. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SC 3.75 L13 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 3.75 и вставкой-переходником 3.75.
3.10. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SC 3.75 L15 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 3.75 и вставкой-переходником 3.75.
3.11. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SC 4.1 L7 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.1 и вставкой-переходником 4.1.
3.12. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SC 4.1 L8.5 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.1 и вставкой-переходником 4.1.
3.13. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SC 4.1 L10 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.1 и вставкой-переходником 4.1.
3.14. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SC 4.1 L11.5 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.1 и вставкой-переходником 4.1.
3.15. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SC 4.1 L13 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.1 и вставкой-переходником 4.1.
3.16. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SC 4.1 L15 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.1 и вставкой-переходником 4.1.
3.17. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SC 4.5 L7 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.5 и вставкой-переходником 4.5.
3.18. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SC 4.5 L8.5 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.5 и вставкой-переходником 4.5.
3.19. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SC 4.5 L10 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.5 и вставкой-переходником 4.5.
3.20. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SC 4.5 L11.5 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.5 и вставкой-переходником 4.5.
3.21. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SC 4.5 L13 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.5 и вставкой-переходником 4.5.
3.22. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SC 4.5 L15 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.5 и вставкой-переходником 4.5.
3.23. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SC 5.5 L7 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 5.5 и вставкой-переходником 5.5.
3.24. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SC 5.5 L8.5 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 5.5 и вставкой-переходником 5.5.
3.25. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SC 5.5 L10 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 5.5 и вставкой-переходником 5.5.
3.26. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SC 5.5 L11.5 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 5.5 и вставкой-переходником 5.5.
3.27. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SC 5.5 L13 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 5.5 и вставкой-переходником 5.5.
4. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SCX-Line:
4.1. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SCX 3.25 L8.5 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 3.25 и вставкой-переходником 3.25.
4.2. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SCX 3.25 L10 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 3.25 и вставкой-переходником 3.25.
4.3. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SCX 3.25 L11.5 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 3.25 и вставкой-переходником 3.25.
4.4. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SCX 3.25 L13 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 3.25 и вставкой-переходником 3.25.
4.5. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SCX 3.25 L15 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 3.25 и вставкой-переходником 3.25.
4.6. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SCX 3.75 L8.5 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 3.75 и вставкой-переходником 3.75.
4.7. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SCX 3.75 L10 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 3.75 и вставкой-переходником 3.75.
4.8. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SCX 3.75 L11.5 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 3.75 и вставкой-переходником 3.75.
4.9. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SCX 3.75 L13 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 3.75 и вставкой-переходником 3.75.
4.10. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SCX 3.75 L15 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 3.75 и вставкой-переходником 3.75.
4.11. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SCX 4.1 L7 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.1 и вставкой-переходником 4.1.
4.12. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SCX 4.1 L8.5 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.1 и вставкой-переходником 4.1.
4.13. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SCX 4.1 L10 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.1 и вставкой-переходником 4.1.
4.14. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SCX 4.1 L11.5 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.1 и вставкой-переходником 4.1.
4.15. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SCX 4.1 L13 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.1 и вставкой-переходником 4.1.
4.16. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SCX 4.1 L15 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.1 и вставкой-переходником 4.1.
4.17. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SCX 4.5 L7 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.5 и вставкой-переходником 4.5.
4.18. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SCX 4.5 L8.5 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.5 и вставкой-переходником 4.5.
4.19. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SCX 4.5 L10 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.5 и вставкой-переходником 4.5.
4.20. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SCX 4.5 L11.5 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.5 и вставкой-переходником 4.5.
4.21. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SCX 4.5 L13 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.5 и вставкой-переходником 4.5.
4.22. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SCX 4.5 L15 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.5 и вставкой-переходником 4.5.
4.23. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SCX 5.5 L7 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 5.5 и вставкой-переходником 5.5.
4.24. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SCX 5.5 L8.5 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 5.5 и вставкой-переходником 5.5.
4.25. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SCX 5.5 L10 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 5.5 и вставкой-переходником 5.5.
4.26. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SCX 5.5 L11.5 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 5.5 и вставкой-переходником 5.5.
4.27. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SCX 5.5 L13 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 5.5 и вставкой-переходником 5.5.
5. Имплантат стоматологический временный BEGO Semados® PI-Line:
5.1. Имплантат стоматологический временный BEGO Semados® PI.
5.2. Имплантат стоматологический временный BEGO Semados® PI, 10 шт. в упаковке.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "РегМед проф."
Производитель
"БЕГО Имплант Системс ГмбХ энд Ко. KГ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG, Wilhelm-Herbst-Str. 1, 28359 Bremen, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/12197
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.190
медицинского изделия: 32.50.22.190
Приказом Росздравнадзора от 11.03.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_