РЗН 2020/12194
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12194
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 10.02.2022 № РЗН 2020/12194
На медицинское изделие
Линзы контактные мягкие корригирующие длительного ношенияварианты исполнения:
- Biofinity Energys®, варианты исполнения:
базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с
шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +6,00 D и с шагом 0,50 D в диапазонах от
-6,00 D до -12,00 D и от + 6,00 D до +8,00 D.
- comfilcon А asphere, варианты исполнения:
базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с
шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +6,00 D и с шагом 0,50 D в диапазонах от
-6,00 D до -12,00 D и от + 6,00 D до +8,00 D.
- iWear oxygen relax, варианты исполнения:
базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с
шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +6,00 D и с шагом 0,50 D в диапазонах от
-6,00 D до -12,00 D и от + 6,00 D до +8,00 D.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "КуперВижн РУС"
Производитель
"КуперВижн Мануфэкчуринг Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Соединенное Королевство, CooperVision Manufacturing Ltd., South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/12194
Вид медицинского изделия:
103060
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.41.110
медицинского изделия: 32.50.41.110
Приказом Росздравнадзора от 10.02.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_