РЗН 2020/12182
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12182
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 05.04.2022 № РЗН 2020/12182
На медицинское изделие
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения С-пептида иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме крови и моче человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "C-Peptide Калибраторы (Alinity i C-Peptide Calibrators)"в составе:
- калибратор A (Alinity i C-Peptide Calibrator A) - 1 x 3,0 мл;
- калибратор В (Alinity i C-Peptide Calibrator B) - 1 x 3,0 мл;
- калибратор С (Alinity i C-Peptide Calibrator C) - 1 x 3,0 мл;
- калибратор D (Alinity i C-Peptide Calibrator D) - 1 x 3,0 мл;
- калибратор E (Alinity i C-Peptide Calibrator E) - 1 x 3,0 мл;
- калибратор F (Alinity i C-Peptide Calibrator F) - 1 x 3,0 мл;
- инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Производитель
"Эбботт ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/12182
Вид медицинского изделия:
257440
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 05.04.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_