РЗН 2020/12181
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12181
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 07.10.2020 № РЗН 2020/12181
На медицинское изделие
Имплантат внутридермальный Белларти (Bellarti) по ТУ 32.50.50-015-64260974-2019варианты исполнения:
I. Bellarti Hydrate, в составе:
Шприц с гелем по 1, 2 или 3 мл в пакете/контурной ячейковой упаковке - 1 или 2 шт.
Игла инъекционная одноразовая стерильная 27G или 30G - 1, 2 или 4 шт., или без иглы.
Этикетка слежения - 3, 6 или 12 шт., или без этикетки.
Этикетка - 1 или 2 шт.
Инструкция по применению - 1 шт.
Пачка из картона (потребительская упаковка) - 1 шт.
II. Bellarti Lift, в составе:
Шприц с гелем по 1, 2 или 3 мл в пакете/контурной ячейковой упаковке - 1 или 2 шт.
Игла инъекционная одноразовая стерильная 27G или 30G - 1, 2 или 4 шт., или без иглы.
Этикетка слежения - 3, 6 или 12 шт., или без этикетки.
4. Этикетка - 1 или 2 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Пачка из картона (потребительская упаковка) - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Гротекс"
Место производства медицинского изделия
195279, Россия, г. Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, корп. 2, лит. А
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/12181
Вид медицинского изделия:
122090
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50
медицинского изделия: 32.50.50
Приказом Росздравнадзора от 07.10.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_