РЗН 2020/12053
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12053
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 13.05.2022 № РЗН 2020/12053
На медицинское изделие
Набор стоматологических материалов для индивидуализации керамических реставраций Universal Stain and Overglaze Stain Kitв составе:
1. Краситель Universal Stain в баночках по 5 г; оттенки: Body S0, Body S1, Body S2,
Body S3, Body S4, Incisal i1, Incisal i2, белый (White), кремовый (Creme), закат (Sunset),
медный (Copper), хаки (Khaki), оливковый (Olive), красное дерево (Mahogany),
фиолетовый (Violet), малина (Raspberry), пурпурный (Рurplе), серый (Grey),
каштан (Chestnut), голубой (Blue), розовый (Pink) - 21 шт.
2. Глазурь Universal Overglaze в баночке 5 г - 1 шт.
3. Глазурь Universal Overglaze High Flu в баночке 5 г - 1 шт.
4. Жидкость универсальная для красителей и глазури Universal Stain and Glaze Liquid во флаконе объемом 15 мл - 1 шт.
5. Кисточка - 1 шт.
6. Расцветка - 1 шт.
7. Инструкция по применению - 1 шт.
8. Иллюстрированное руководство по использованию - 2 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Дентсплай Сирона"
Производитель
"Дентсплай ЭлЭлСи, также осуществляющая деятельность под наименованиями: Профешнл Дивижн, Дентсплай Профешнл, Дентсплай Фармасьютикал, ДЕНТСПЛАЙ РИНН, Султан Хэлскэа, Дентсплай Сирона, Дентсплай Сирона Превентив"
Место производства медицинского изделия
, США, Dentsply LLC, Trading as Professional Division, Dentsply Professional, Dentsply Pharmaceutical, DENTSPLY RINN, Sultan Healthcare, Dentsply Sirona, Dentsply Sirona Preventive, 1301 Smile Way, York, Pennsylvania 17404, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/12053
Вид медицинского изделия:
121280
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.24.180
медицинского изделия: 21.20.24.180
Приказом Росздравнадзора от 13.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_